Expert investigare proiecte opera?iuni

Clientul nostru, o companie biotehnologica cu sediul în Zwijnaarde, este o companie globala de biotehnologie care aduce terapia inovatoare cu celule CAR-T la Gent. Compania face o diferen?a zilnica în via?a multor pacien?i care sufera de cancer ?i alte boli care pun via?a în pericol.

În prezent se afla într-o faza de cre?tere puternica ?i cauta membri ai echipei motiva?i ?i dedica?i.

In calitate de expert in investigarea proiectelor operationale pentru o companie de biotechnologie, veti avea un set de sarcini provocator si variat. Iata ce veti face:

• veti efectua investigatii aprofundate pentru a identifica si rezolva rapid cauzele incidentelor cauzate de eroarea umana in procesul nostru de productie. De asemenea, implementati metode robuste de investigare si instruiti echipa sa gestioneze eficient investigatiile de calitate


• va asigurati ca toate investigatiile indeplinesc cele mai inalte standarde GMP si cerinte de reglementare. Aplicati si sustineti actiuni corective si preventive (CAPA)


• veti functiona ca principalul contact pentru agentiile de reglementare in timpul inspectiilor si veti apara cu convingere strategiile si rapoartele de investigatie


• veti mentine si conduce tabloul de bord de cercetare, veti sprijini sistemele QEM


• veti construi conexiuni de durata cu diverse parti interesate pentru a asigura gestionarea fara probleme a investiga?iilor

Pe cine cautam?

• aveti o diploma de master in (bio)inginerie, stiinta, farmacie sau sunteti echivalent prin experienta


• aveti cel putin 3 ani de experienta in executia de proiecte intr-un mediu operational cGMP sau ATMP in industria biotehnologica sau farmaceutica. Experienta anterioara in productie, calitate sau inginerie este esentiala.


• sunteti competent in limba engleza sau olandeza (scris si vorbit)


• sunteti un jucator de echipa entuziast, dornic sa invete si dornic sa rezolve provocari tehnice si stiintifice complexe


• aveti o atitudine proactiva, pozitiva si flexibila


• aveti cunostin?e despre reglementarile cGMP si ghidurile FDA/UE legate de ATMP. Aveti experienta in evaluarea riscurilor si analiza cauzei principale


• sunteti dispus sa munciti in tura de zi de luni pana vineri