Analista de Controlo de Qualidade - QC Analyst

Informações sobre a empresa

A nossa cliente é uma empresa global de biotecnologia dedicada a tratar e um dia curar doenças potencialmente fatais.

Como analista de QC, você desempenhará um papel crítico na garantia da mais alta qualidade de produtos de terapia celular que salvam vidas. Aqui está o que você fará: 

• Testes avançados de QC: Você realizará testes de QC para produtos CAR-T em laboratórios IPC e garantirá a conformidade com todos os procedimentos, normas e regulamentos de GMP.


• Monitoramento ambiental: Você verifica a classificação de cleanroom recolhendo amostras de partículas e microrganismos (não) viáveis.


• Colaboração: Você trabalhará em estreita colaboração com os departamentos de Qualidade e Operações para levar os testes analíticos da bancada de testes para a produção.


• Documentação e gerenciamento de dados: Você verifica e aprova dados de QC, manterá a integridade do processo por meio de documentação precisa e gerenciará os resultados dos testes em nosso software eLIMS.


• Optimização de Processos: Você criará e revisará documentos de QC, POPs e instruções de trabalho e também contribuirá para otimizações de processos.

Quem procuramos? 

• Bacharel em tecnologias de laboratório ou outro campo relacionado, ou experiência equivalente. 


• Experiência prática em uma instalação de produção asséptica dentro de QC ou GQ é uma vantagem, mas certamente não uma obrigação. Oferecemos-lhe a formação necessária para começar na sua nova função.  


• Você tem fortes habilidades de comunicação escrita e oral em inglês técnico. 


• Você é bem organizado, polivalente e sabe trabalhar em equipa. 


• Você tem conhecimento dos regulamentos cGMP e diretrizes da FDA/UE.


• Experiência prática com processamento asséptico em salas limpas ISO 5, familiaridade com métodos de teste CAR-T QC e Boas Práticas de Tecidos é uma vantagem.