Operations Technician / Operations Expert - Pharma

Onze klant, gevestigd in Zwijnaarde, is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat innovatieve celtherapie naar Gent brengt.

Het team maakt dagelijks het verschil in het leven van vele patiënten die lijden aan kanker en andere levensbedreigende ziekten.

Het bedrijf zit momenteel in een fase van sterke groei en is op zoek naar gemotiveerde en toegewijde teamleden.

Ben jij er klaar voor om het verschil te maken? Als Operations Technician of Operations Expert bij onze klant sta je in voor het vervaardigen van therapeutische producten in een cleanroom. Je rol bestaat uit het uitvoeren van allerhande handelingen, waaronder celkweek, zuivering, aseptische verwerking, vullen & afwerken en cryopreservatie, waarbij je ervoor zorgt dat je voldoet aan het veiligheidsbeleid, de kwaliteitssystemen en de cGMP-vereisten.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

Cleanroom productie: Dagelijks werken in een cleanroomomgeving van klasse A/B/C/D en de apparatuur en faciliteit schoon houden.

Aseptische verwerking: Klinische en commerciële ATMP's maken door middel van aseptische handmatige processen, waaronder celisolatie, selectie, activering, transductie, kweek, vullen en afwerken, en cryopreservatie.

Kwaliteitscontrole: Procescontroletesten uitvoeren op batchmonsters, waarbij hoge normen voor celtelling en levensvatbaarheid worden gewaarborgd.

Onderhoud van apparatuur: Zorg dat apparatuur soepel blijft werken door instructies op te volgen, problemen op te lossen en reparaties te coördineren.

Procesoptimalisatie: Bijdragen aan procesoptimalisatie, introduceren van nieuwe producten, procedures en apparatuur in GMP-gebieden.

Documentatie: Ondersteunen bij het schrijven en herzien van SOP's en andere productiegerelateerde documenten, beheren van grondstoffen, verbruiksartikelen en afval.

Continue verbetering: Deelnemen aan QMS-gerelateerde taken, waaronder Change Control Requests, afwijkingen en CAPA.

Als Operations Expert ben je verantwoordelijk voor het trainen en coachen van junior technicians, het oplossen van dagelijkse operationele problemen en het naleven van SOP's en veiligheidspraktijken.

• Als Operations Technician heb je een masterdiploma in Science, Bio-Engineering, BioTechnology, Pharmacy, of een aanverwant veld, of gelijkwaardige ervaring.  Als Operations Expert heb je een PhD-diploma in een relevant vakgebied of een masterdiploma met minimaal 3 jaar relevante werkervaring.


• Kennis van GMP-regelgeving en EMEA-richtlijnen is een pluspunt.


• Sterke interpersoonlijke vaardigheden met een focus op teamwork is vereist.


• Duidelijke mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden met aandacht voor detail.


• Bekendheid met cGMP-regelgeving en ATMP-richtlijnen (Advanced Therapy Medicinal Products) voor de productie van celtherapeutische producten is een pluspunt.


• Sterk probleemoplossend vermogen met een positieve houding.


• Gemotiveerd om zelf te leren en anderen te coachen.


• Goede kennis van Microsoft Office-toepassingen.


• Ervaring met cGMP-systemen zoals PASx, eLIMs, Siemens en SAP is een pluspunt.