Qualification & commissioning specialist

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutique et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Collabore avec le manufacturing, packaging, quality, engineering pour assurer un support technique des qualifications d'équipements
Rédige, revois et approuve les documentations de qualification & commissioning au long du cycle de vie des équipements (Risk assessment, URS, FAT/SAT, IQ, OQ, SLIA, CLIA et autres)
Suit les requis réglementaires et leurs évolutions
Investigue les déviations et rédige les CAPAs & change controls de l'équipe de metrology
Participe aux projets d'amélioration de l'efficacité des procédures de qualifications et (re)commissionning
Planification et suivi des sous-traitants pour les calibrations & qualification des équipements

Master ou minimum Bachelier scientifique, ou une expérience probante dans une fonction similaire
Expérience dans une ou plusieurs des activités suivantes en entreprise pharmaceutique : production, packaging, qualité ou qualification d'équipements
Connaissance pratique de l'environnement de travail soumis aux normes de qualité GMP
Connaissance des normes de sécurité et procédures
Possède un esprit analytique
Une première expérience en revue documentaire dans une production pharmaceutique
Parle et écrit en Français et Anglais (le Néerlandais est un plus)