Onze klant, gevestigd in Zwijnaarde, is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat de innovatieve CAR-T celtheraptie naar Gent brengt. Het team maakt hiermee dagdagelijks het verschil in het leven van vele patiënten die lijden aan kanker en andere levensbedreigende ziektes. Ze zijn momenteel in een fase van sterke groei en zoeken gemotiveerde en toegewijde teamleden.
Administratief bediende - quality department
Functieomschrijving
Voor onze klant, een biotech bedrijf in Zwijnaarde, zijn we op zoek naar een sterk administratief profiel die zich kan inzetten als QA Release specialist. Binnen deze functie ben je deel van het quality assurance team. Je bent verantwoordelijk voor:
- Het beheer van batchgerelateerde documenten (uitgifte, beoordeling, vrijgave en afstemming).
- Uitgifte en periodieke beoordeling van bestaande procedures.
- Waarborgen van de stroom van documenten, gerelateerd aan het productieplan.
- De opslag en archivering van GMP (= good manufacturing practice) documenten & batchgerelateerde records.
- Nakijken van GMP logboeken en controleren en goedkeuren van SOP's (= standard operating procedures).
- Je voert alles uit op een manier die consistent is met het veiligheidsbeleid, de kwaliteitssystemen en de GMP vereisten.
Profiel
Voor deze administratieve functie als document control specialist, zijn we op zoek naar een kandidaat die beschikt over:
- Een Bachelor- of Masterdenkniveau. Heb je een buitenlands diploma dat nog niet werd gelijkgesteld? Ook zeker welkom!
- Je hebt enkele jaren ervaring in een soortgelijke functie.
- Je hebt uitstekende communicatievaardigheden in het Engels. Kennis Nederlands is een plus, geen must.
- Je hebt sterke organisatorische vaardigheden, met het vermogen om meerdere taken uit te voeren met aandacht voor detail.
- Je hebt een goede kennis van het MS Office pakket.
- Je kan goed om met veranderende prioriteiten om kritische deadlines te halen, in een snel veranderende omgeving.
- Effectieve interpersoonlijke vaardigheden met het vermogen om op alle niveaus van de organisatie te communiceren.
- Je kan werken in een roterend ploegensysteem; je werkt 4-dagen en dan ben je 4 dagen thuis. De verschillende ploegen zijn (6u-16u, 8u-18u, 10u-20u, 12u-22u en 14u-24u). Door de rotatie werk je gemiddeld 50% in het weekend.
Aanbod
Voor deze administratieve job als document control specialist, kan je rekenen op enkele mooie voordelen:
- Na een interimperiode van een 6-tal maanden, krijg je een vast contract van onbepaalde duur.
- De verloning wordt aangepast aan jouw opleidingsniveau, en aangevuld met maaltijdcheques van €7/dag.
- Je krijgt ploegenpremies: vroege ploeg 9%, dagshiften 4%, namiddag 12%, late ploeg 15% + zondagwerk aan 200%.
- Bij jouw vast contract, krijg je ook een groeps- en hospitalisatieverzekering.
- Je werkt voor een bedrijf die een revolutionaire remedie tegen kanker heeft ontwikkeld.
- Je wordt deel van het quality department, dit in een administratief ondersteunende rol.
Praktische informatie