USG Science Professionals is de specialist in het ontwikkelen en trainen van alle wetenschappelijke profielen. Hierbij maken we gebruik van onze waardevolle partners. Klanten doen beroep op ons voor flexibele inhuur, projecten en zowel lange als korte vacatures. Voor al onze werknemers garanderen we echte carrière opportuniteiten, coaching en een welkomstgevoel. Kijk op onze website voor de laatste science jobs, het laatste nieuws en opleidingsmogelijkheden.
Validatie Specialist Farmaceutische Industrie
Functieomschrijving
Doel van de functie: Het valideren van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie volgens wettelijke kaders en farmaceutische richtlijnen.
- Uitvoeren en begeleiden van interne en externe audits (klanten, notified bodies) gericht op validatie.
- Opzetten, implementeren en borgen van validatiestudies in samenwerking met Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA.
- Documenteren van alle validatieactiviteiten en resultaten.
- Bijdragen aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen, systemen en procedures.
- Opstellen van procedures met betrekking tot validatieactiviteiten.
- Beoordelen van validatiebehoeften bij wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur.
- Tijdig initiëren en doorvoeren van validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur.
- Zorgen dat validatieactiviteiten voldoen aan internationale wet- en regelgeving (GMP).
- Bewaken dat wijzigingen geen invloed hebben op de validatiestatus van systemen, processen, installaties en apparatuur.
Profiel
- Bachelor of Master in Industriële wetenschappen.
- Enkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt.
- Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures en trainingen.
- Ervaring in het schrijven van rapporten.
- Bekend met GMP-richtlijnen en farmaceutische richtlijnen.
- Kennis van microbiologie en hygiëne.
- Vaardig met MS Office.
- Goede kennis van Nederlands en Engels (geschreven en gesproken).
- Gedreven persoonlijkheid met leiderschapskwaliteiten.
- Sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
Aanbod
-
Groepsverzekering
-
Bedrijfswagen
-
Tankkaart / Laadpas
-
Maaltijdcheques
-
Individuele hospitalisatieverzekering
-
Hospitalisatieverzekering voor familie
-
Forfaitaire Kosten
-
Cultuur- en sportcheque
-
Eco Cheque
-
Opleiding
-
13e maand
- Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
- Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
- Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
- Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
- Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!
Praktische informatie