Technicien de Production GMP

Xpress Biologics est une société de développement et de manufacturing (CDMO) pour l'industrie biopharmaceutique spécialisée dans la production de molécules « biologiques » (protéines et ADN) destinées à des applications thérapeutiques, vaccinales et diagnostiques.

Au sein de l'unité de Production, votre mission est de réaliser des productions de molécules

- biologiques » en salles blanches selon les standards GMP. Vous participez à chaque étape de la

fermentation à la purification des molécules, ainsi qu'à la mise en place, à la qualification et à la maintenance des équipements et des zones de production., Bonne connaissance des bioprocédés (fermentation, extraction, purification) et des contraintes industrielles permettant la production de protéines et d'ADN par voie recombinante
- Connaissance des aspects de validation/qualification des équipements de production
- Vérification et maintenance des équipements de production
- Participation à la préparation des lots de production, des commandes internes de matières premières et consommables
- Participation à la préparation de milieux de culture et de solutions
- Production de lots de « biologiques » selon les normes GMP et complétion de la documentation associée
- Participation aux activités de vide de ligne et intercampagne
- Participation à la rédaction des déviations, analyse de risques, analyse des causes racines, contrôles des changements, plans CAPA
- Participation à la mise en place d'unités de production « upstream » et « downstream » en salles blanches
- Grande rigueur et soin dans la réalisation des tâches, dans le suivi des procédures internes, ainsi que dans le « reporting »
- Autonomie et aptitude à gérer plusieurs tâches en parallèle

Flexibilité des horaires en certaines occasions
- Capacité à travailler en zone à atmosphère contrôlée nécessitant un habillage spécifique
- Connaissance écrite de l'anglais technique
- Maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, PowerPoint)