PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d'un groupe international d'environ 1 350 personnes, leader mondial dans son domaine d'activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.
Technicien de laboratoire Matières Premières -
Functieomschrijving
Rattaché(e) au Team Leader Matières Premières, votre rôle sera d'évaluer la qualité des produits, conformément aux normes et procédures GMP en vigueur, en respectant les délais, les coûts, normes de sécurité et d'environnement.
Vos principales missions :
Analyse de la qualité des produits
Préparer et mettre en route les équipements en fonction des analyses à effectuer
Réaliser les analyses sur les produits contrôlés par le Contrôle Qualité
Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures et aux instructions en vigueur ainsi qu'aux critères d'acceptation
Reporter les résultats d'analyse vérifiés sur les demandes d'analyse, les bulletins de spécification ou dans les rapports correspondants
Remonter tous les dysfonctionnements d'équipement, la non-disponibilité des équipements, réactifs, solvants et consommables
Se référer et renseigner les documents de suivi : Cahier d'entrée, cahiers d'équipement, fiches de références, fiches de vie des équipements, etc.
Activités spécifiques
Réaliser les analyses de contrôle des matières premières ainsi que les analyses de qualification des matières premières/fournisseurs
Rédiger ou revoir les procédures, méthodes analytiques ainsi que les bulletins de spécification de matières premières
Selon les besoins : Réaliser l'échantillonnage des matières premières solides et liquides / Réaliser des analyses dans le cadre d'incidents ou déviations
Participation au bon fonctionnement du laboratoire
Participer à la vie du laboratoire : Préparation des tampons et solutions communes, entretien des postes de travail, suivi des stocks, maintien en état de bon fonctionnement des équipements, etc.
Nettoyer et entretenir le matériel et l'environnement de travail
Participer à la qualification et au maintien en l'état qualifié des équipements
Participer au maintien à jour des modes opératoires et méthodes d'analyse
Réaliser l'entretien et la maintenance préventive des petits équipements
Profiel
Bac+2/3 en chimie analytique avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), volontaire et proactif(ve)
Maitrise des outils bureautiques (Microsoft Office)
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