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Responsable des affaires réglementaires
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- Préparez, compilez et mainteniz les documents réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and...
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Responsable des affaires réglementaires
Notre client est un laboratoire pharmaceutique belge leader sur son marché. Il est reconnu pour la qualité de ses produits, vendus en pharmacie et recommandés par les médecins. Avec une forte culture d’entreprise axée sur le respect, l'innovation, et l'excellence, il place l'humain au centre de son développement.
Responsable des affaires réglementaires
Functieomschrijving
Notre client, un laboratoire pharmaceutique belge recrute un responsable des affaires réglementaires:
Concrtètement vous:
Concrtètement vous:
- Préparez, compilez et mainteniz les documents réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) pour soutenir une large gamme de soumissions auprès des autorités réglementaires mondiales.
- Rédigez et/ou révisez les sections CMC des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ou des variations.
- Collaborez étroitement avec les équipes internes et les parties prenantes externes (fournisseurs, agences réglementaires, consultants, laboratoires, sous-traitants).
- Assurez une veille réglementaire et législative continue pour garantir la conformité des produits.
- Contribuez à la gestion du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
Profiel
Vous êtes le responsable des affaires réglementaires que notre client recherche si vous:
Vous êtes parfait, peu importe qui vous êtes et d'où vous venez. Chez Unique, diversité et inclusion sont des valeurs que nous privilégions. Ici, vous pouvez exceller dans votre individualité.
- Etes diplômé d’un Bac ou d'un Master en Sciences
- Possédez idéalement une expérience confirmée dans la préparation de sections CMC pour des soumissions réglementaires.
- Etes capable de travailler de manière autonome tout en étant un atout au sein d'une équipe.
- Organisé, vous êtes capable de faire preuve d'adaptabilité.
- Une connaissance des réglementations régissant les compléments alimentaires, cosmétiques ou dispositifs médicaux est un plus.
- Vous maîtrisez l'Anglais à l'oral et à l'écrit.
Vous êtes parfait, peu importe qui vous êtes et d'où vous venez. Chez Unique, diversité et inclusion sont des valeurs que nous privilégions. Ici, vous pouvez exceller dans votre individualité.
Aanbod
Dans le cadre de cette fonction de responsable des affaires réglementaires, notre client vous propose:
- Un environnement de travail dynamique et motivant, où l’épanouissement professionnel est une priorité.
- Un poste à temps plein (4/5) au sein d’une entreprise en constante évolution, portée par une forte culture d’entreprise.
- La possibilité de rejoindre une équipe de 220 collaborateurs passionnés et de contribuer activement à la croissance de l’entreprise.
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