Regulatory Affairs Officer
Functieomschrijving
Jouw rol als RAO is het ondersteunen van en bijdragen aan de implementatie en optimalisatie van projecten van de infarAMA klanten. Je zal verantwoordelijk zijn voor een variatie van aspecten binnen hun projecten zoals: - Assisteren en ondersteunen van de afdeling Regelgeving - Voorbereiden, verifiëren en aanpassen van productinformatie - Wetenschappelijke ondersteuning bieden voor dossiers van vergunningen voor het in de handel brengen, kennisgevingen en technische dossiers - Registratie- en kennisgevingsdossiers indienen bij gezondheidsautoriteiten - De levenscyclus van de klantenportefeuilles beheren (variaties, verlengingen...) - Bijsluiters en etiketten proeflezen - Ondersteuning bieden bij de evaluatie van promotionele activiteiten - Bijhouden van dossiers en dossiers
Profiel
- Kwalificatie als Verantwoordelijk Persoon voor Informatie en Publiciteit (RIP) is een pluspunt - Kennis van GMP/GDP/risicobeheer - Leerhouding en instelling voor voortdurende verbetering - Probleemoplossend vermogen - Resultaatgericht, nauwkeurig (oog voor details) - Uitstekende organisatorische en planningsvaardigheden - Teamspeler - Klantgericht (goede communicator en assertiviteit)
Aanbod
- Een afwisselende baan met uitdagende multidisciplinaire (inter)nationale taken in een dynamische en groeiende omgeving - Aantrekkelijk salaris en extra-legale voordelen (hospitalisatie- en groepsverzekering, maaltijdcheques, cafetariaplan, arbeidsduurverkorting...) - Een duidelijk engagement om te investeren in het uitbreiden van je kennis en persoonlijke groei