Qualification Engineer

Sanofi is een gediversifieerd bedrijf in de gezondheidszorg en is één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld.

Samen met onze partners zetten wij ons actief in om de gezondheid te beschermen, de levenskwaliteit te verbeteren en antwoorden te geven op de behoeften en noden van 7 miljard wereldburgers.



De missie van Sanofi ’to chase the miracles of science to improve people’s lifes’ vereist dat we een sterke leercultuur opbouwen. Door diverse leermogelijkheden te bieden en je in contact te brengen met nieuwe leergebieden die je passie ondersteunen, maken we het voor jou mogelijk om een verschil te maken.

Ben jij een ervaren engineer met een passie voor kwaliteit, nauwkeurigheid en de bio-farmaceutische sector? Wil je een actieve rol spelen in het waarborgen van de veiligheid en kwaliteit van farmaceutische producten? Dan nodigen we je uit om ons Material Life Cycle Management team te versterken bij Sanofi als Qualification Engineer!

Als Qualification Engineer binnen ons team ben je verantwoordelijk voor het onboarden, kwalificeren en onderhouden van materialen, leveranciers en services. Je waarborgt dat alle processen en materialen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en draagt daardoor bij aan een gecontroleerde en efficiënte productieomgeving.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Core business: Onboarden van nieuwe materialen, leveranciers en services. Tegelijkertijd consistent onderhoud verzorgen voor het bestaande bestand.


• Quality: Ondersteunen van de kwaliteit van alle processen, inclusief het opstellen en interpreteren van kwaliteitsdocumenten en contracten.


• Compliance: Onderzoeken en alignen van procedures met interne en externe standaarden; gaps identificeren en efficiënt oplossen.


• Business continuity: Waarborgen van de productieplanning door tijdige kwalificaties en het beheer van alternatieven in geval van leveringsproblemen.


• Agility: In het kader van de “Launch Plant” werk je aan korte-termijn onboarding van nieuwe processen, in samenwerking met afdelingen als R&D, MSAT, Manufacturing, QC, Supply Chain en Finance.


• Cost management: Analyseren van kostenposten en voorstellen om kosten te reduceren zonder afbreuk te doen aan kwaliteit of supply.


• Operational Excellence: Processen, data en systemen optimaliseren voor een efficiënte werking.

Wat breng je mee?

• Opleiding: Master of PhD in Life Sciences of Engineering, met een focus op biotechnologie, farmaceutische wetenschappen of vergelijkbaar.


• Ervaring: Ideaal vanaf 5 jaar ervaring in bioprocessing, waaronder procesontwikkeling, opschaling en/of GMP-productie; in een vergelijkbare of aanverwante rol binnen de farmaceutische en/of chemische sector.


• Technische kennis: Kennis van biotechnologische processen


• Projectmanagementvaardigheden: Ervaring met projectmanagement, het leiden van projectteams en werken in complexe, snel veranderende omgevingen.


• Taalvaardigheden: Vloeiend in Nederlands en Engels.