Wij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot
dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan
niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van
onderzoek en ontwikkeling. Het familiale karakter zit in ons DNA. Daarom hechten we veel belang aan de waarden
betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement. Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een
QA Compliance Engineer - Puurs, BE Wij verwachten entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:
- Onderhouden van informatie over wet- en regelgeving betreffende geneesmiddelen, medical devices, en cosmetica;
- Vertaling wet- en regelgeving, vereisten registratiedossiers en klantenvereisten naar de Purna werkomgeving;
- Het beheer van vergunningen (GMP, ISO) en product specifieke autorisaties;
- Opvolgen en uitvoeren van klantenaudits, interne- en externe audits met daarbij het CAPA beheer en het opvolgen van wijzigingen;
- Het beheer van leverancierskwalificatie;
- Het beheer van kwaliteitscontracten met derden (klanten, grondstofleveranciers, fabrikanten en services);
- Het opvolgen en implementeren van de toegewezen projecten, in samenwerking met verschillende afdelingen en het management team.
Je maakt deel uit van een groeiende organisatie en je komt terecht bij ervaren professionals die elkaar enthousiast ondersteunen. Als team werken we constructief samen aan hetzelfde doel, in een open positieve sfeer, met respect voor elkaar, strevend naar een fijne, motiverende, inspirerende werkomgeving. Tegelijkertijd krijg je de kans om op een onafhankelijke manier te werken, waarbij je het vertrouwen krijgt om prioriteiten te stellen. Betrokkenheid, verantwoordelijkheid nemen, initiatief en continue verbetering zijn diep verankerd in onze bedrijfscultuur met daarnaast een competitief salarispakket.