Chargé Affaire Réglémentaire
Functieomschrijving
Nous sommes à la recherche d'un Chargé D'affaire Réglementaire pour intégrer une entreprise active dans le pharmaceutique à Marche-en-Famenne., * Vous préparez, compilez et maintenez les documents réglémentaires CMC pour soutenir les soumissions auprès des autorités mondiales dans le délai imparti;
* Vous rédigez et révisez les sections CMC des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché;
* Vous interagissez avec une variété de contact externes;
* Vous assurez la gestion du cycle de vie des médicaments;
* Vous maintenez d'une veille réglementaire et législative à jour.
Profiel
* Vous justifiez d'une expérience similaire en tant que Chargé D'affaires réglementaires?
* Vous avez un bachelier ou un master scientifique?
* Vous savez travailler de manière indépendante dans la préparation des sections CMC pour les soumissions réglementaires?
* Vous avez un anglais courant?
Tous les collègues de Vivaldis s'engagent dans une politique d'égalité des chances. Nous sélectionnons sur base d'expérience, des études et des compétences et non sur base de nationalité, apparence, orientation sexuelle, religion, handicap, âge et/ou genre. Notre rôle en tant qu'agence d'intérim consiste également à soutenir et favoriser l'inclusion et la diversité. La discrimination n'est pas tolérée
Aanbod
* Nous vous proposons un contrat fixe CDI dans une entreprise en constante évolution. Vous travaillerez dans une ambiance dynamique et motivante.
* Régime temps plein;
* Salaire selon la CP 207 à partir de 2100 brut à négocier selon votre expérience.