Informações sobre a empresa
A nossa cliente é uma empresa global de biotecnologia dedicada a tratar e um dia curar doenças potencialmente fatais.
Analista de Controlo de Qualidade - QC Analyst
Functieomschrijving
Como analista de QC, você desempenhará um papel crítico na garantia da mais alta qualidade de produtos de terapia celular que salvam vidas. Aqui está o que você fará:
- Testes avançados de QC: Você realizará testes de QC para produtos CAR-T em laboratórios IPC e garantirá a conformidade com todos os procedimentos, normas e regulamentos de GMP.
- Monitoramento ambiental: Você verifica a classificação de cleanroom recolhendo amostras de partículas e microrganismos (não) viáveis.
- Colaboração: Você trabalhará em estreita colaboração com os departamentos de Qualidade e Operações para levar os testes analíticos da bancada de testes para a produção.
- Documentação e gerenciamento de dados: Você verifica e aprova dados de QC, manterá a integridade do processo por meio de documentação precisa e gerenciará os resultados dos testes em nosso software eLIMS.
- Optimização de Processos: Você criará e revisará documentos de QC, POPs e instruções de trabalho e também contribuirá para otimizações de processos.
Profiel
Quem procuramos?
- Bacharel em tecnologias de laboratório ou outro campo relacionado, ou experiência equivalente.
- Experiência prática em uma instalação de produção asséptica dentro de QC ou GQ é uma vantagem, mas certamente não uma obrigação. Oferecemos-lhe a formação necessária para começar na sua nova função.
- Você tem fortes habilidades de comunicação escrita e oral em inglês técnico.
- Você é bem organizado, polivalente e sabe trabalhar em equipa.
- Você tem conhecimento dos regulamentos cGMP e diretrizes da FDA/UE.
- Experiência prática com processamento asséptico em salas limpas ISO 5, familiaridade com métodos de teste CAR-T QC e Boas Práticas de Tecidos é uma vantagem.
Aanbod
O que lhe oferecemos?
- Um trabalho significativo com um excelente equilíbrio entre vida pessoal e profissional. Você vai trabalhar 4 dias em 5 turnos possiveis (sem turno da noite). Depois disso, desfrutará de 4 dias de folga.
- Um ambiente de trabalho favorável e inovador. Valorizamos e incentivamos a aprendizagem e o desenvolvimento pessoal.
- A oportunidade de trabalhar com pessoas de todo o mundo.
- Um contrato por tempo indeterminado após um curto periodo temporário e um pacote salarial atractivo.
Praktische informatie
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