Administratief bediende regulatory affairs- kwaliteit QA
Functieomschrijving
Focus= Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/wettelijke eisen/databases/analyses mbt de sector (GMP)
* Analyseren van de markt
* Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Uitschrijven strategie, ondersteuning kwaliteitsbeheersing klant/leveranciers, schrijven reviews, opmaak documenten zoals kwalificatie en validatie, ...
* Contact leveranciers + rapportage leidinggevende
* Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
* Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
* Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits (GMP)
* Geven van training/ opleiding + risico analyses mbt visuele inspectie/cleaning/sterilisatie
* Meedenken aan verbeteringen, procesoptimalisatie, kwaliteitsgarantie + kritische blik
Profiel
* Klanten en leveranciers contacten schrikken jou niet af
* Je bent een multitasker in hart en nieren en kan het hoofd koel houden onder stress momenten
* Talenknobbel: NL, ENG + durven behelpen in het Frans is belangrijk
* Bachelor en /ofMaster denkniveau MUST + eerste ervaring binnen Regulatory Affairs, kwaliteit, QA... is een + (Farmacie, Bioingenieur, Chemie, Biomedische, ...)
* De medische sector interesseert je enorm! Jij wil alles leren en ook alles weten.
* Kennis van GMP, ATMP, ... is een plus
Aanbod
* Een aangename werksfeer in een dynamische team
* Mogelijkheid tot ontwikkeling en bijscholing
* Mooi loonpakket naar kennis en ervaring met extra voordelen
* Optie vast
van