Administratief bediende regulatory affairs- kwaliteit QA
Functieomschrijving
Focus= Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/wettelijke eisen/databases/analyses mbt de sector (GMP)
* Analyseren van de markt
* Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Uitschrijven strategie, ondersteuning kwaliteitsbeheersing klant/leveranciers, schrijven reviews, opmaak documenten/artworks zoals kwalificatie en validatie en toezien dat ze voldoen aan Europese norm, verzamelen/verwerken productinfo...
* Contact leveranciers + rapportage leidinggevende/ kwaliteitsmanager
* Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
* Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
* Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits
* Geven van training/ opleiding + risico analyses mbt visuele inspectie/cleaning/sterilisatie
* Meedenken aan verbeteringen, procesoptimalisatie, kwaliteitsgarantie + kritische blik
* Opstellen verpakkingsteksten zoals bijsluiters (pharma) + nauw contact met collega's van sales/kwaliteit en coördinatie opmaak verpakkingen
Profiel
* Klanten en leveranciers contacten schrikken jou niet af
* Je bent een multitasker in hart en nieren en kan het hoofd koel houden onder stress momenten
* Talenknobbel: NL, ENG
* Bachelor en /of Master denkniveau MUST + eerste ervaring binnen Regulatory Affairs, kwaliteit, QA... is een + (Pharma, Bioingenieur, Biomedische, DIerengeneeskunde...)
* De medische sector interesseert je enorm! Jij wil alles leren en ook alles weten.
* Kennis van GMP, ATMP, ... is een plus
Aanbod
* Een aangename werksfeer in een dynamische team
* Mogelijkheid tot ontwikkeling en bijscholing
* Mooi loonpakket naar kennis en ervaring met extra voordelen (MC, glijtijden, ... )
* Voltijds of 4/5de
* Optie vast
van