Administratief bediende - quality department

Onze klant, een biotech bedrijf, gevestigd in Zwijnaarde, is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat de innovatieve CAR-T celtheraptie naar Gent brengt. Het bedrijf maakt hiermee dagdagelijks het verschil in het leven van vele patiënten die lijden aan kanker en andere levensbedreigende ziektes.

Ze zijn momenteel in een fase van sterke groei en zoeken gemotiveerde en toegewijde teamleden. 

Voor onze klant, een biotech bedrijf in Zwijnaarde, zijn we op zoek naar een sterk administratief profiel die zich kan inzetten als document control specialist. Binnen deze functie ben je deel van het quality assurance team. Je bent verantwoordelijk voor:

• Het beheer van batchgerelateerde documenten (uitgifte, beoordeling, vrijgave en afstemming).


• Uitgifte en periodieke beoordeling van bestaande procedures.


• Waarborgen van de stroom van documenten, gerelateerd aan het productieplan.


• De opslag en archivering van GMP (= good manufacturing practice) documenten & batchgerelateerde records.


• Nakijken van GMP logboeken en controleren en goedkeuren van SOP's (= standard operating procedures).


• Je voert alles uit op een manier die consistent is met het veiligheidsbeleid, de kwaliteitssystemen en de GMP vereisten.

Voor deze administratieve functie als document control specialist, zijn we op zoek naar een kandidaat die beschikt over:

• Een A2 of Bachelorsdiploma. Heb je een buitenlands diploma dat nog niet werd gelijkgesteld? Ook zeker welkom!


• Je hebt uitstekende communicatievaardigheden in het Engels. Kennis Nederlands is een plus, geen must.


• Je hebt sterke organisatorische vaardigheden, met het vermogen om meerdere taken uit te voeren met aandacht voor detail.


• Je hebt een goede kennis van het MS Office pakket.


• Je kan goed om met veranderende prioriteiten om kritische deadlines te halen, in een snel veranderende omgeving.


• Effectieve interpersoonlijke vaardigheden met het vermogen om op alle niveaus van de organisatie te communiceren.


• Je werkt in een 2-ploegensysteem (6u - 16u / 14u - 00u) in een regime waarbij je 4 dagen werkt en 4 dagen vrij hebt, etc. zodat er een goede balans is tussen werk en privé. Tijdelijk kan het ook zijn dat je van 8.00 tot 18.00 uur, van 10.00 tot 20.00 uur en van 12.00 tot 22.00 uur moet werken. Je moet dus bereid zijn om in deze 5 regimes te werken.