Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d'ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.
Nous ? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d'entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l'envie de prendre soin, d'oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.
Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou, Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.jobdescr
Early Stage Oncology Biostatistics Project Lead
Description de la fonction
Provide statistical support for clinical studies, including
Representing the Biostats group on clinical study teams,
Providing input on the development of study protocols (choice and implementation of design, sample size estimation, simulation to assess trial operating characteristics, statistical analysis strategy),
Writing statistical analysis plans with programming specifications, and other clinical documents,
Managing the development of statistical outputs and documents with programming team,
Ensuring the interpretation of statistical results in clinical documents and providing input on publications.
Responsible for interacting with regulatory authorities on clinical trial statistical issues. Participate in the preparation of regulatory filing documents and responses to questions from regulatory agencies.
Provide oversight of statistical tasks for studies that are outsourced to CRO partners.
Responsible for the discussion and implementation of rigorous, informative and when appropriate, innovative study designs, statistical models, and analysis methodologies that optimally address the research objectives.
Develop, implement or advise on appropriate new statistical methodologies and keep abreast of current issues and developments in statistical theory and applications.
Contribute to the development and optimization of the development strategy of projects in the early phase.
Lead or contribute to departmental/cross-functional process improvement initiatives and working groups on methodological issues.
Maintain awareness of industry standards, regulatory requirements, and departmental guidelines and SOP.
Contribute to the internal and external visibility of the department and promote the development of internal scientific knowledge.
Profiles & Skills
Master or Doctoral degree or equivalents in Biostatistics, Statistics or closely related fileds.
Profil
Extensive experience as clinical statistician supporting clincial trials
Strong orientation to technical / methodological innovations
Mastery of regulatory guidelines (FDA, EMEA, ICH)
Broad knowledge of advanced statistical concepts and techniques in clincial trials
Capability to provide strategic inputs in broader contexts.
SAS and R expertise and working knowledge of CDISC standards
You also show:
Strong interpersonal and communication capacities
Team leadership
Organization skills
Capability to work on several projects simultaneously
Detail & results orientation
Perfect ease working with distant management and in English
Offre