Chargé Affaire Réglémentaire
Description de la fonction
Nous sommes à la recherche d'un Chargé D'affaire Réglementaire pour intégrer une entreprise active dans le pharmaceutique à Marche-en-Famenne., * Vous préparez, compilez et maintenez les documents réglémentaires CMC pour soutenir les soumissions auprès des autorités mondiales dans le délai imparti;
* Vous rédigez et révisez les sections CMC des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché;
* Vous interagissez avec une variété de contact externes;
* Vous assurez la gestion du cycle de vie des médicaments;
* Vous maintenez d'une veille réglementaire et législative à jour.
Profil
* Vous justifiez d'une expérience similaire en tant que Chargé D'affaires réglementaires?
* Vous avez un bachelier ou un master scientifique?
* Vous savez travailler de manière indépendante dans la préparation des sections CMC pour les soumissions réglementaires?
* Vous avez un anglais courant?
Offre
* Nous vous proposons un contrat fixe CDI dans une entreprise en constante évolution. Vous travaillerez dans une ambiance dynamique et motivante.
* Régime temps plein;
* Salaire selon la CP 207 à partir de 2100 brut à négocier selon votre expérience.