Xpress Biologics est une société de développement et de manufacturing (CDMO) pour l'industrie biopharmaceutique spécialisée dans la production de molécules « biologiques » (protéines et ADN) destinées à des applications thérapeutiques, vaccinales et diagnostiques.
Technicien de Production GMP
Functieomschrijving
Au sein de l'unité de Production, votre mission est de réaliser des productions de molécules « biologiques » en salles blanches selon les standards GMP. Vous participez à chaque étape de la fermentation à la purification des molécules, ainsi qu'à la mise en place, à la qualification et à la maintenance des équipements et des zones de production., Bonne connaissance des bioprocédés (fermentation, extraction, purification) et des contraintes industrielles permettant la production de protéines et d'ADN par voie recombinante
Connaissance des aspects de validation/qualification des équipements de production
Vérification et maintenance des équipements de production
Participation à la préparation des lots de production, des commandes internes de matières premières et consommables
Participation à la préparation de milieux de culture et de solutions
Production de lots de « biologiques » selon les normes GMP et complétion de la documentation associée
Participation aux activités de vide de ligne et intercampagne
Participation à la rédaction des déviations, analyse de risques, analyse des causes racines, contrôles des changements, plans CAPA
Participation à la mise en place d'unités de production « upstream » et « downstream » en salles blanches
Grande rigueur et soin dans la réalisation des tâches, dans le suivi des procédures internes, ainsi que dans le « reporting »
Autonomie et aptitude à gérer plusieurs tâches en parallèle
Flexibilité des horaires en certaines occasions
Connaissance des aspects de validation/qualification des équipements de production
Vérification et maintenance des équipements de production
Participation à la préparation des lots de production, des commandes internes de matières premières et consommables
Participation à la préparation de milieux de culture et de solutions
Production de lots de « biologiques » selon les normes GMP et complétion de la documentation associée
Participation aux activités de vide de ligne et intercampagne
Participation à la rédaction des déviations, analyse de risques, analyse des causes racines, contrôles des changements, plans CAPA
Participation à la mise en place d'unités de production « upstream » et « downstream » en salles blanches
Grande rigueur et soin dans la réalisation des tâches, dans le suivi des procédures internes, ainsi que dans le « reporting »
Autonomie et aptitude à gérer plusieurs tâches en parallèle
Flexibilité des horaires en certaines occasions
Profiel
Capacité à travailler en zone à atmosphère contrôlée nécessitant un habillage spécifique
Connaissance écrite de l'anglais technique
Maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, PowerPoint)
Connaissance écrite de l'anglais technique
Maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, PowerPoint)
Aanbod
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