Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectable.
Technicien De Laboratoire De Contrôle Et De Développement
Functieomschrijving
Dans le respect des BPF, des règles d'hygiène, de sécurité et dans un état d'esprit de service aux clients internes :
- Réalisation des transferts analytiques et des analyses de matières premières, excipients, et produits finis, y compris dans le cadre des validations de procédés ;
- Développement, validation et vérification des méthodes analytiques selon les guidelines en vigueur, avec participation à la rédaction des protocoles, rapports d'études, modes opératoires et techniques d'analyse ;
- Conduite des études de stabilité (ICH, photostabilité, excursion de température, temps de maintien) et des études analytiques spécifiques pour l'investigation ou le support à la production ;
- Contrôle qualité des matières premières et produits à différents stades de production, avec rédaction des données brutes et bulletins d'analyse ;
- Étalonnage des instruments de mesure, qualification et contrôle du démarrage des nouveaux équipements, avec participation aux investigations en cas d'anomalies ou de résultats non conformes.
Analyses: Spectrophotométrie, IR, UV, CCM, dissolution, CPG, HPLC
- Réalisation des transferts analytiques et des analyses de matières premières, excipients, et produits finis, y compris dans le cadre des validations de procédés ;
- Développement, validation et vérification des méthodes analytiques selon les guidelines en vigueur, avec participation à la rédaction des protocoles, rapports d'études, modes opératoires et techniques d'analyse ;
- Conduite des études de stabilité (ICH, photostabilité, excursion de température, temps de maintien) et des études analytiques spécifiques pour l'investigation ou le support à la production ;
- Contrôle qualité des matières premières et produits à différents stades de production, avec rédaction des données brutes et bulletins d'analyse ;
- Étalonnage des instruments de mesure, qualification et contrôle du démarrage des nouveaux équipements, avec participation aux investigations en cas d'anomalies ou de résultats non conformes.
Analyses: Spectrophotométrie, IR, UV, CCM, dissolution, CPG, HPLC
Profiel
Bac + 2/3 - Technicien Chimiste. 2/5 ans d'expérience
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique avec connaissance des BPF et Pharmacopées requise. Connaissance du logiciel Empower serait un plus
- Vous faites preuve d'organisation et de rigueur. Votre esprit d'équipe, autonomie, et savoir être orienté "client" seront autant d'atouts pour réussir votre mission au sein de notre équipe
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique avec connaissance des BPF et Pharmacopées requise. Connaissance du logiciel Empower serait un plus
- Vous faites preuve d'organisation et de rigueur. Votre esprit d'équipe, autonomie, et savoir être orienté "client" seront autant d'atouts pour réussir votre mission au sein de notre équipe
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