Supervisor CAR-T Cryo

De Supervisor CAR-T Cryopreservatie houdt toezicht op de dagelijkse planning en operationele activiteiten voor het centrale Cryopreservatiecentrum (cCPC) voor CAR-T in Beerse, en zorgt voor zowel productiviteit als naleving van GTP-voorschriften terwijl hij/zij een team van Medisch Technologen Cryopreservatie (laboratoriummedewerkers) aanstuurt. De Supervisor CAR-T Cryopreservatie vertoont warme leiderschapsvaardigheden en leidt het team met empathie, integriteit en authenticiteit. Hij of zij voert taken uit in overeenstemming met de toepasselijke regelgeving, richtlijnen en bedrijfsbeleid en procedures.

Leiderschap:

• Leid een team van Medisch Technologen Cryopreservatie door hen te ondersteunen, coachen en ontwikkelen om zakelijke, kwaliteits- en persoonlijke doelstellingen te bereiken.
• Proactief en continu de prestaties van de organisatie monitoren en naar een hoger niveau tillen, verbeteringen ontwikkelen en implementeren.
• Doelgerichte werkrelaties opbouwen en onderhouden met zakelijke partners, en specifiek met de kwaliteitsafdeling, om doelstellingen en uitkomsten op elkaar af te stemmen

Personeelsmanagement:

• Stuur een team aan van Medisch Technologen Cryopreservatie op vlak van allocatie van werk, richting geven, coaching en ontwikkeling. Dit omvat o.a. prestatiebeoordelingen, compensatie, het behandelen van klachten en het oplossen van conflicten.
• Evalueer de prestaties van mensen en bied kansen voor groei.
• Zorg ervoor dat individuele trainingsverplichtingen worden nageleefd conform de geldende richtlijnen
• Draag jouw steentje bij aan het interview- en aanwervingsproces.
  
  

Operationele prestaties:

• Stel samen met de Facility Lead Cryopreservatie prioriteiten op, en vertaal dit door naar dagdagelijkse werktoewijzingen.
• Leid dagelijkse TIER 1-vergaderingen en dagelijkse productie- en teamplanning. Functioneer als eerstelijns ondersteuning in geval van operationele problemen of vragen.
• Zorg voor operationele efficiëntie om productiedoelstellingen te behalen, zonder daarbij compromissen te sluiten op vlak van de vereiste kwaliteits- en nauwkeurigheidsstandaarden
• Update/beoordeel/keur documenten goed als subject matter expert (SME) van de afdeling.
• Ondersteun lab investigations, CAPA's en change controls
• Breng structuur aan in dagdagelijkse “housekeeping” activiteiten voor het laboratorium (bijv. voorraadbeheer, schoonmaak, onderhoud van apparatuur, enz.) om maximale beschikbaarheid van infrastructuur, materialen en apparatuur te waarborgen.
• Neem deel aan het productieproces door ten minste 1 cryo-run per week uit te voeren, en als back-up te fungeren wanneer nodig (bijv. ziekte of afwezigheid van teamleden).
• Ondersteun interne en externe audits.
• Houdt gedetailleerde kennis bij van industrie richtlijnen/trends, wettelijke vereisten, en vereisten voor on-the-job training.
• Werk samen met Quality Assurance,Operations, Engineering en Maintenance om zakelijke behoeften te ondersteunen.
• Voer taken uit op een manier die consistent is met de veiligheidsvoorschriften, kwaliteitsystemen en GxP-vereisten.

• Tenminste een Bachelor Diploma in Engineering, Wetenschap of een gelijkwaardige technische discipline is vereist.
• Tenminste 5 jaar werkervaring is vereist, inclusief eerdere laboratorium ervaring.
• Eerdere ervaring in een superviserende rol is vereist, met een voorkeur voor minimaal 3 jaar bewezen ervaring.
• Gedetailleerde kennis en begrip van Good Tissue Practices (GTP) of Good Manufacturing Practices (GMP) om hiaten in processen of systemen te identificeren/op te lossen is vereist.
• Eerdere ervaring in cel- en gentherapie heeft de voorkeur.
• Eerdere ervaring in aseptische verwerking van menselijke cellen of bloedproducten is een pluspunt.
• Empathie, integriteit en authenticiteit zijn essentieel voor deze rol.
• Sterke aandacht voor detail en het vermogen om zelfstandig te werken.
• Sterke probleemoplossende vaardigheden.
• Vermogen om in een teamgerichte, dynamische omgeving te werken.
• Uitstekende communicatie- en interpersoonlijke vaardigheden.
• Vaardig in het gebruik van Microsoft Office-toepassingen (Outlook, Excel, Word en PowerPoint) is vereist.
• Kandidaten moeten in staat zijn om in een ploegenschema te functioneren, in het bijzonder avondwerk wanneer dat vereist is door klinische/commerciële vraag.