Staf- en beleidsexpert Commissie voor Medische Ethiek

In het UZ Gent kom je terecht in een innovatieve omgeving die oog heeft voor je talent en je uitdaagt om te groeien. Dankzij het engagement van alle collega's voor patiënten, opleidingen en wetenschappelijk onderzoek, is het UZ Gent een baken van zorg. Denk Zorg kunnen we pas ten volle realiseren als we voldoende oog hebben voor het welzijn van onszelf, onze collega's en een gezonde organisatiecultuur.
Maak jij binnenkort mee het verschil? De Commissie voor Medische Ethiek (CME) UGent/UZGent heeft twee kerntaken: ethisch-deontologische toetsing van onderzoeksvoorstellen met menselijke deelnemers én een begeleidende en raadgevende opdracht met betrekking tot ethische aspecten van de ziekenhuiszorg. Om deze kerntaken verder te professionaliseren doet de Commissie beroep op een team van stafmedewerkers en een secretariaat, beide aangestuurd door de coördinator van de CME. De ethische toetsing van onderzoeksdossiers is gericht op ethisch-deontologische aandachtspunten van wetenschappelijk onderzoek zoals het waarborgen van de vrijwilligheid van deelname en de degelijkheid van de geïnformeerde toestemmingsprocedure.

• Je zorgt voor een goede werking van het ethisch comité met volledige erkenning (wet 7 mei 2004, wet 7 mei 2017 - incl. fase 1 proeven).
• Je bent verantwoordelijk voor de voorbereiding en objectieve evaluatie van de studiedossiers en werkt nauw samen met de voorzitter, de leden, HRUZ CTU en de DPO.
• Je fungeert als back-up voor de Verantwoordelijke Medische Ethiek bij afwezigheid.
• Je bent medeverantwoordelijk voor de permanente educatie van het ethisch comité.
• Je waarborgt mee de kwaliteit van investigator-driven studies die lopende zijn binnen onze organisatie.
• Je voert een (pre-)screening van de dossiers uit en communiceert met de onderzoekers over het beleid en de beslissingen van de Commissie voor Medische Ethiek.
• Je informeert onderzoekers over hun wettelijke verplichtingen en GCP. Je adviseert op welke wijze hun onderzoek conform kan verlopen.
• Je communiceert met onderzoekers en studenten op een genuanceerde, duidelijke en correcte wijze over projectaanvragen met betrekking tot ethische aspecten van onderzoek, de indiening bij de gepaste ethische commissie en de uitkomst van ethische toetsing.
• Je onderhoudt goede contacten met de leden van de Commissie voor Medische Ethiek, externe contacten zoals vertegenwoordigers van aanvragende medische firma's, interne contacten zoals onderzoekers op de campus.
• Je bent medeverantwoordelijk voor het in stand houden en verbeteren van de processen in het Onderzoeksportaal.
• Je staat mee in voor de kwaliteitsmanagement, uitwerken van standard operating procedures (SOPs), op punt stellen en updaten van het kwaliteitshandboek en optimalisatie van goedkeuringsprocedures.
• Je werkt mee aan projecten betreffende optimalisatie van de software alsook de implementatie van nieuwe features, in samenwerking met de interne coördinator(en).
• Je zorgt voor de complementariteit van het Onderzoeksportaal met betrekking tot (de implementatie van) nieuwe/geactualiseerde wetgeving, richtlijnen en regelgevingen in het UZ Gent.
• Je bouwt een netwerk op met collega-stafmedewerkers van andere ethische commissies (o.a. via BAREC), het FAGG, het CT-college en andere relevante geledingen binnen het ziekenhuis zoals de afdelingen van HIRUZ (Toon websitewww.hiruz.be).
• Je hebt een actieve rol in de voorbereiding, organisatie en afwerking van de verschillende vergaderingen van de Commissie.
• Bij ethische kwesties in het ziekenhuis speel je een centrale rol in het adviseren en communiceren met alle betrokkenen.

Gewenst profiel

• Je bent bij voorkeur in het bezit van een masterdiploma met medische achtergrond (bijv. biomedische wetenschappen, farmaceutische wetenschappen, etc.). Andere diploma's kunnen in aanmerking komen in geval van relevante ervaring met klinische studies.
• Kennis van farmacologie, design/methodologie van klinische studies en (bio)statistiek is een absolute meerwaarde.
• Je bent bereid om inzichten te verwerven in de processen van het onderzoeksportaal UZ Gent.
• Je hebt kennis van de relevante regelgeving en guidelines in verband met klinische studies (o.a. CTR, MDR, IVDR, GDPR, GCP,…).
• Je hebt een goede beheersing van Excel of bent bereid je hierin te verdiepen.
• Je staat voor de 3 kernwaarden van het UZG: respectvol, integer en verantwoordelijk.
• Je beschikt over uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en het Engels.
• Je communiceert open, helder en gestructureerd, afgestemd op de doelgroep en situatie.
• Je hebt een sterk analytisch vermogen en werkt graag aan praktijkgerichte, effectieve oplossingen.
• Je bent een organisatorisch talent: je stelt prioriteiten, plant acties en gebruikt tijd en middelen effectief om doelen en deadlines te bereiken.
• Je werkt nauwkeurig, correct en met oog voor detail volgens de vastgestelde procedures en afspraken.
• Je blijft efficiënt functioneren onder complexe omstandigheden, bij werkdruk of tegenslag, en bij teleurstelling of kritiek.
• Je ziet kansen, overweegt de mogelijkheden en onderneemt actie uit eigen initiatief.
• Je draagt bij aan een positieve werksfeer waar voortdurend leren, ontwikkelen en samenwerken op de voorgrond staan. Je kan ook goed zelfstandig werken.