Met meer als 30 jaar ervaring in de registratie van diergeneesmiddelen op nationaal en internationaal niveau is onze klant een vaste waarde in de farmaceutische sector. Je komt terecht in een ervaren team dat al verschillende nationale, gedecentraliseerde (DCP) en gecentraliseerde (CP) procedures heeft afgerond. Deze leuke bende collega's is op zoek naar een enthousiaste collega die de rol als Regulatory & QA officer op zich wil nemen. Klinkt dit als iets voor jou? Lees dan zeker verder!
Regulatory & QA Officer
Functieomschrijving
Als Regulatory & QA officer zijn je verantwoordelijkheden:
- Verzamelen, veri?ëren en verwerken van productinformatie van veterinaire geneesmiddelen.
- Opstellen van verpakkingsteksten (labels en bijsluiters) die voldoen aan de (internationaal) geldende regelgeving en richtlijnen in samenwerking met de commerciële afdeling en de afdeling regulatory affairs.
- Je coördineert de (her)opmaak van verpakkingsmaterialen: je bent de schakel tussen enerzijds het regulatorische team en anderzijds de gra?sche opmaker én keurt de ?nale opmaken goed.
- Algemene ondersteuning van de afdeling regulatory affairs:
- indienen van aanvragen
- update en implementatie volgens QRD V9
- ...
- Algemene ondersteuning van de kwaliteitsverantwoordelijke met het verwerken van documentatie
Profiel
- Je hebt een wetenschappelijke achtergrond en houdt ervan om zelfstandig je te verdiepen in de regelgeving en kwaliteitsprocessen. Ervaring binnen regulatory of QA is mooi meegenomen, maar geen must. Er wordt een interne opleiding voorzien.
- Je gaat graag zelf op zoek naar antwoorden en deelt snel je gedachten of vragen met collega's.
- Je start elke werkdag met een kritische blik en steeds met oog voor details.
- Je drukt je zowel schriftelijk en mondeling goed uit in het Nederlands en Engels.
Aanbod
Je komt terecht in een kleiner, maar gezellig, bedrijf waar collega's in een open ruimte werken en zo nauw met elkaar samenwerken. Er is mogelijkheid tot thuiswerk en met glijdende werkuren.Daarnaast bestaat je loonpakket uit:
- Je brutoloon (wordt bepaald o.b.v. ervaring)
- Maaltijdcheques
- Groepsverzekering
- 12 ADV dagen, naast je 20 wettelijke vakantiedagen
- Fietsleasing, op te nemen na een inwerkperiode