Onze klant is wereldspeler op vlak van het produceren van additieven voor verschillende sectoren.
Ze werken samen met verschillende farmaceutische bedrijven over de hele wereld!
Voor deze vacature dien je eerst technische testen af te leggen.
Ze werken samen met verschillende farmaceutische bedrijven over de hele wereld!
Voor deze vacature dien je eerst technische testen af te leggen.
Q&A Officer
Functieomschrijving
Voor onze klant te Balen zijn wij opzoek naar een Q&A Officer (m/v/x).
In deze rol beheer je het projectportfolio van nieuwe en bestaande producten, van vroege ontwikkeling tot routinematige commerciële productie. Je zorgt ervoor dat de producten voldoen aan wettelijke, markt- en klantvereisten.
Jouw takenpakket zal bestaan uit:
In deze rol beheer je het projectportfolio van nieuwe en bestaande producten, van vroege ontwikkeling tot routinematige commerciële productie. Je zorgt ervoor dat de producten voldoen aan wettelijke, markt- en klantvereisten.
Jouw takenpakket zal bestaan uit:
- Beheer van het projectportfolio van nieuwe en bestaande producten vanaf ontwikkeling tot commerciële productie.
- Zorg ervoor dat productieprocessen consistent zijn met geregistreerde en klantvereisten.
- Opstellen van validatieplannen en evalueren van validatierapporten.
- Samenwerken met betrokken afdelingen (R&D, Productie, QC, IPC) bij afwijkingen en proceswijzigingen.
- Beoordelen, analyseren en evalueren van kritische gegevens om te bepalen of producten voldoen aan cGMP, klant- en wettelijke normen.
- Ontwikkelen van relaties met interne en externe partners.
- Leiding geven aan externe projectgerelateerde audits.
Profiel
Voor deze functie zoeken we iemand met een wetenschappelijke achtergrond en kennis van chemie en farmaceutische regelgeving. Ervaring in een kwaliteits- of productieomgeving is een pluspunt, evenals GMP-ervaring.
- Masterdiploma in wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
- Goede kennis van organische en analytische chemie en farmaceutische regelgeving.
- Eerste professionele ervaring in een kwaliteits- of productieomgeving is een pluspunt.
- Ervaring met GMP is een sterke troef.
- Vermogen om verschillende processen te overzien.
- Kritische en analytische instelling met logische probleemoplossende vaardigheden.
- Goede communicatieve vaardigheden en vermogen om sterke relaties op te bouwen.
- Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven.
- Gestructureerde werkhouding en efficiënt werkorganisatie.
- In staat om zowel zelfstandig als in teamverband te werken.
- Operationele excellentie mindset.
Aanbod
We bieden een aantrekkelijke werkomgeving met een uitgebreid pakket aan voordelen en groeimogelijkheden.
- Deel uitmaken van een stabiel en erkend bedrijf met de "Power to Make".
- Aantrekkelijk salarispakket inclusief extralegale voordelen (hospitalisatieverzekering, pensioenplan, bonusplan, en een bedrijfsrestaurant).
- Gepersonaliseerde technische training, persoonlijke ontwikkelingsmogelijkheden en interne mobiliteit.
- Prettige, no-nonsense, mensgerichte werksfeer met medewerkersinitiatieven en evenementen.
- Veilige, inclusieve werkomgeving met diverse teams.
- Optie op eeen vast contract na een positieve interimperiode.
Praktische informatie
Vorige
van
Volgende