Entité de rattachement
Hôpital académique de l'UCLouvain, situé à Bruxelles, notre mission est triple : prodiguer des soins aux patients, former d'excellents professionnels de la santé et mener des programmes de recherche clinique ambitieux dans les domaines les plus pointus. Le patient est au centre des préoccupations de nos près de 6.000 collaborateurs. Ensemble, nous œuvrons pour offrir des soins de qualité. Nous sommes par ailleurs l'un des principaux employeurs privés de la région de Bruxelles-Capitale.
Hôpital académique de l'UCLouvain, situé à Bruxelles, notre mission est triple : prodiguer des soins aux patients, former d'excellents professionnels de la santé et mener des programmes de recherche clinique ambitieux dans les domaines les plus pointus. Le patient est au centre des préoccupations de nos près de 6.000 collaborateurs. Ensemble, nous œuvrons pour offrir des soins de qualité. Nous sommes par ailleurs l'un des principaux employeurs privés de la région de Bruxelles-Capitale.
Project Manager et CRA pour une étude du programme KCE TRIALS 2023
Functieomschrijving
Les Cliniques universitaires Saint-Luc endossent la responsabilité de promoteur dans le cadre de l'étude multicentrique « BELGICA (achieving a BEtter outcome through Limiting the Glioblastoma Clinical tArget volume) » financée par le KCE.
La mission du Project Manager et CRA de cette étude sera de mettre en place, suivre et assurer la qualité des données pour tous les centres belges en respect du protocole/modifications approuvés, des GCP, de la législation applicable en Belgique et des exigences contractuelles du KCE. Ces tâches lui étant, déléguées par le Pr Di Perri, investigateur-promoteur radiothérapeute pour les Cliniques universitaires Saint-Luc.
Intégré.e. au CTC, vous travaillerez en étroite collaboration avec les différents acteurs internes et externes impliqués dans l'étude. Vous assurerez le backup de votre collègue CRA/Project manager coordonnant les autres projets réalisés dans le cadre du programme KCE trials.
Voici un aperçu plus détaillé de vos responsabilités :
En tant que Chargé de Projets :
Vous serez impliqué dès le début, en assistant le promoteur dans le développement des documents d'information, de consentement et la préparation des centres.
En lien avec le support CTC, vous serez responsable de la gestion administrative, du développement des documents de support et de la collecte des documents requis à l'obtention de toutes les autorisations nécessaires et au maintien de leur adéquation au long de l'étude.
Vous assurerez la coordination financière selon le budget octroyé et en assurant un reporting précis au KCE.
Pendant l'étude, vous maintiendrez une communication fluide avec tous les acteurs, organiserez des réunions régulières et assurerez un suivi rigoureux du recrutement.
En tant que CRA :
Vous préparerez minutieusement la mise en place de l'étude, en développant les documents de support nécessaires pour chaque centre investigateur.
Vous organiserez les visites d'initiation et de monitoring dans les centres extérieurs, assurant une formation complète du personnel sur les exigences réglementaires et le suivi des données.
En lien avec la CRA du CTC, vous serez responsable de la surveillance continue de l'étude, en vous assurant que toutes les procédures sont menées selon les GCP et les réglementations belges.
Vous serez le point de contact principal pour toutes les questions liées à la collecte des données et vous rapporterez immédiatement toute violation des protocoles ou des réglementations.
La mission du Project Manager et CRA de cette étude sera de mettre en place, suivre et assurer la qualité des données pour tous les centres belges en respect du protocole/modifications approuvés, des GCP, de la législation applicable en Belgique et des exigences contractuelles du KCE. Ces tâches lui étant, déléguées par le Pr Di Perri, investigateur-promoteur radiothérapeute pour les Cliniques universitaires Saint-Luc.
Intégré.e. au CTC, vous travaillerez en étroite collaboration avec les différents acteurs internes et externes impliqués dans l'étude. Vous assurerez le backup de votre collègue CRA/Project manager coordonnant les autres projets réalisés dans le cadre du programme KCE trials.
Voici un aperçu plus détaillé de vos responsabilités :
En tant que Chargé de Projets :
Vous serez impliqué dès le début, en assistant le promoteur dans le développement des documents d'information, de consentement et la préparation des centres.
En lien avec le support CTC, vous serez responsable de la gestion administrative, du développement des documents de support et de la collecte des documents requis à l'obtention de toutes les autorisations nécessaires et au maintien de leur adéquation au long de l'étude.
Vous assurerez la coordination financière selon le budget octroyé et en assurant un reporting précis au KCE.
Pendant l'étude, vous maintiendrez une communication fluide avec tous les acteurs, organiserez des réunions régulières et assurerez un suivi rigoureux du recrutement.
En tant que CRA :
Vous préparerez minutieusement la mise en place de l'étude, en développant les documents de support nécessaires pour chaque centre investigateur.
Vous organiserez les visites d'initiation et de monitoring dans les centres extérieurs, assurant une formation complète du personnel sur les exigences réglementaires et le suivi des données.
En lien avec la CRA du CTC, vous serez responsable de la surveillance continue de l'étude, en vous assurant que toutes les procédures sont menées selon les GCP et les réglementations belges.
Vous serez le point de contact principal pour toutes les questions liées à la collecte des données et vous rapporterez immédiatement toute violation des protocoles ou des réglementations.
Profiel
Diplôme universitaire à orientation scientifique ou paramédicale ou expérience assimilée dans les aspects scientifiques et réglementaires de la recherche clinique
Formation de CRA
Maîtrise des Bonnes Pratiques Clinique ("Good Clinical Practice"), normes de qualité éthique et scientifique conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki
Connaissance des Directives, Règlements et Standards régissant la recherche clinique
Expérience requise dans le domaine de la recherche clinique commerciale et académique
Expérience de gestion de projets
Une expérience avec un programme informatique de gestion de base de données et de ; CRF électronique est un atout
Autres connaissances requises (logiciels informatiques, langues, etc.) :
Connaissance parfaite du français
Connaissance de l'anglais médical écrit et oral
Connaissances du néerlandais souhaitée
Connaissance des logiciels informatiques (Bureautique, logiciel statistique, bases de données, e-CRF).
Savoir-être:
Esprit d'équipe, qualité d'écoute, de communication, d'empathie, de négociation
Résistance au stress
Rigueur et méthodologie
Sens de l'organisation du travail et des responsabilités
Esprit d'initiative et de synthèse
Capacité à l'autonomie et à l'organisation personnelle du travail
Capacité à travailler en interdisciplinarité
Déontologie et respect du secret professionnel
Volonté de perfectionnement professionnel et curiosité intellectuelle, Niveau d'études requis
Masterjobdescr
Formation de CRA
Maîtrise des Bonnes Pratiques Clinique ("Good Clinical Practice"), normes de qualité éthique et scientifique conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki
Connaissance des Directives, Règlements et Standards régissant la recherche clinique
Expérience requise dans le domaine de la recherche clinique commerciale et académique
Expérience de gestion de projets
Une expérience avec un programme informatique de gestion de base de données et de ; CRF électronique est un atout
Autres connaissances requises (logiciels informatiques, langues, etc.) :
Connaissance parfaite du français
Connaissance de l'anglais médical écrit et oral
Connaissances du néerlandais souhaitée
Connaissance des logiciels informatiques (Bureautique, logiciel statistique, bases de données, e-CRF).
Savoir-être:
Esprit d'équipe, qualité d'écoute, de communication, d'empathie, de négociation
Résistance au stress
Rigueur et méthodologie
Sens de l'organisation du travail et des responsabilités
Esprit d'initiative et de synthèse
Capacité à l'autonomie et à l'organisation personnelle du travail
Capacité à travailler en interdisciplinarité
Déontologie et respect du secret professionnel
Volonté de perfectionnement professionnel et curiosité intellectuelle, Niveau d'études requis
Masterjobdescr
Aanbod
Prise de fonction en Novembre 2024
CDI avec clause résolutoire liée au financement par crédits extérieurs
IFIC 16
Assurance groupe
Permis de conduire B requis pour visites de centres extérieurs (frais payés par l'institution, Un package salarial attractif : reprise de votre ancienneté valorisée dans la fonction
Une fonction variée et passionnante dans un environnement de travail à la pointe de la technologie
28 jours de congé annuels
Une ambiance conviviale, multidisciplinaire et riche de sens
Un accès à de nombreuses formations pour le développement continu de vos compétences
Des opportunités de carrière dans le cadre de la mobilité interne
Un site arboré facilement accessible (transports en commun ou parking gratuit) avec des commerces et services de proximité (alimentation, pharmacie, école, crèche, plaines de vacances)
Avantages octroyés par de nombreux commerces et fournisseurs, sport à prix réduits
Nombreuses activités et initiatives pour soutenir et motiver nos collaborateurs
CDI avec clause résolutoire liée au financement par crédits extérieurs
IFIC 16
Assurance groupe
Permis de conduire B requis pour visites de centres extérieurs (frais payés par l'institution, Un package salarial attractif : reprise de votre ancienneté valorisée dans la fonction
Une fonction variée et passionnante dans un environnement de travail à la pointe de la technologie
28 jours de congé annuels
Une ambiance conviviale, multidisciplinaire et riche de sens
Un accès à de nombreuses formations pour le développement continu de vos compétences
Des opportunités de carrière dans le cadre de la mobilité interne
Un site arboré facilement accessible (transports en commun ou parking gratuit) avec des commerces et services de proximité (alimentation, pharmacie, école, crèche, plaines de vacances)
Avantages octroyés par de nombreux commerces et fournisseurs, sport à prix réduits
Nombreuses activités et initiatives pour soutenir et motiver nos collaborateurs
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