INGÉNIEUR EN CYTOMÉTRIE EN FLUX analyses précliniques et cliniques

Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.

Vous rapporterez au Responsable de l'équipe Immunoassay.
Vous ferez partie d'une équipe de 5 à 6 personnes.
L'équipe que vous intégrerez offre un service d'analyse d'échantillons biologiques (sang, plasma, sérum, tissus, urine, etc.) par immunoessai et cytométrie en flux dans le respect des guidances internationales (GLP, GCP, GCLP, EMA, FDA, ICH) pour des tests de dosages pharmacocinétiques, dosages ADA (anti-drug antibodies), dosages de biomarqueurs, etc.
Après une période de formation et d'intégration et en collaboration avec le Team Leader :
Vous participerez au traitement et à la préparation des échantillons reçus afin d'effectuer des dosages et analyses en appliquant les protocoles d'étude en vigueur
Vous appliquerez les méthodes existantes
Vous assurerez, en autonomie, le transfert ou le développement de nouvelles méthodes analytiques
Vous assurerez, en autonomie, la validation des méthodes analytiques dans le respect des guidances
Vous traiterez les données, interpréterez les résultats, les discuterez et en tirerez des conclusions
Vous validerez les raw data
Vous rédigerez des protocoles et des rapports d'étude
Vous participerez à la vie du laboratoire : maintenance d'un appareil spécifique selon les procédures, suivi des réactifs, amélioration continue, etc.
En fonction de votre niveau d'expertise et d'autonomie, vous pourrez également :
Fournir du support lors d'audits et/ou d'investigations
Écrire et/ou réviser les protocoles et procédures pour l'équipe après échanges avec les managers
Participer à la formation interne du personnel sous la supervision des managers, Dès votre entrée en fonction, vous suivrez un programme de formation complet et adapté à votre profil et nouveau rôle.
Nous créons de multiples opportunités afin que vous puissiez vous intégrer à votre nouvel environnement de travail et apprendre à connaître vos nouveaux collègues (afterworks, activités sportives et récréatives, team buildings, soupers de département, soirées de fin d'année, BBQ, événements pour les familles, etc.). Nous chouchoutons nos collaborateurs et prenons soin d'eux : cours de sport gratuits, fruits et boissons nonsucrées gratuites, livraison journalière de lunchs et de pains, car-wash gratuit, service de repassage via titres-services, boîte à livres et jeux de société à disposition, et bien plus encore...
Vous rejoindrez une entreprise à l'écoute de vos besoins et de vos suggestions !

Minimum trois années d'expérience dans un poste similaire dans un cadre BPL
Bonne expertise technique en Cytométrie en flux appliquée à l'analyse d'échantillons précliniques et/ou cliniques
Expérience en validation de méthodes pour des études précliniques et cliniques
Bonne connaissance des guidances (EMA, FDA, ICH) applicables à la bioanalyse
Bonnes connaissances en immunologie
Bonne capacité à s'exprimer en français et/ou en anglais (rédaction de rapports/documents scientifiques, rédaction d'e-mails, contacts avec les clients, etc.)
Bon esprit d'équipe
Multitâche, vous êtes capable de prioriser votre travail et de travailler en autonomie
Rigoureux, vous parvenez à identifier les anomalies/problèmes/difficultés rencontrés lors de la réalisation des analyses
Les plus :
Bonne connaissance pratique et théorique des techniques suivantes : Immunoessai (ELISA, ECLIA et/ou Gyrolab) pour dosage PK et/ou ADA, Multiplex, Cell-based assays
Connaissance des produits biothérapeutiques (anticorps monoclonaux, anticorps conjugués, protéines, peptides recombinants) et des règlementations en vigueur dans ce domaine (EMA et FDA).