Notre client est une société située à Angleur spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux innovants dans le domaine des implants oculaires. Grâce à une expertise pointue et une production respectant des normes de qualité strictes (ISO 9000 & ISO 13485), l'entreprise contribue à l'amélioration de la vision et de la qualité de vie des patients à travers le monde.

Dans le cadre de son développement, la société recherche activement un·e Assistant·e Qualité (QA) pour renforcer son département qualité.

Votre mission :

Sous la supervision du Manager Qualité, vous participez activement au processus de libération des produits finis sur le marché en assurant la revue des dossiers de lot et le suivi des contrôles qualité appliqués sur les produits, les marchandises entrantes et les équipements.

Vous contribuez également à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et normatives.

Vos responsabilités :

• Revue de la conformité des dossiers de fabrication (Design History Files) et des dossiers de contrôle (documents techniques, tests, paramètres de fabrication);


• Participation aux audits internes et externes en lien avec les activités de production;


• Détection et gestion des écarts qualité selon les procédures en vigueur;


• Archivage des dossiers de lots;


• Suivi des tâches administratives liées au département qualité (commandes de services ou de matériel de test);


• Gestion de l'inventaire des stocks de dispositifs médicaux;


• Suivi des plaintes clients et des enquêtes techniques liées aux non-conformités produits;


• Participation active à l’amélioration continue des processus qualité.

Profil recherché :

• Formation scientifique (bachelier ou master) en biotechnologie, chimie, biologie ou équivalent


• Une première expérience en assurance qualité dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutique est un atout


• Connaissances des normes ISO 13485 et des systèmes de gestion qualité


• Bonne capacité d’analyse, rigueur et sens du détail


• Esprit d'équipe et capacité à gérer plusieurs tâches simultanément


• Maîtrise des outils informatiques (MS Office, ERP)


• La connaissance de l'anglais est un plus