Het bedrijf is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zich toelegt op het behandelen en uiteindelijk genezen van levensbedreigende ziekten. Met het hoofdkantoor in Somerset, New Jersey, ontwikkelen ze geavanceerde celtherapieën op een breed scala aan technologieplatforms,
Vanuit hun verschillende locaties over de hele wereld passen ze deze innovatieve technologieën toe om de ontdekking van veilige, effectieve en geavanceerde therapieën voor patiënten over de hele wereld na te streven.
Bij het bedrijf draait het allemaal om mensen te helpen in hun strijd tegen ziektes met als uiteindelijke doel een volledige genezing.
Voor de vestiging in Zwijnaarde is het bedrijf op zoek naar en nieuwe Control Specialist om mee te werken aan hun onderzoek.
Dit is het takenpakket van Control Specialist:
- Controleren van de volledigheid van alle bijbehorende documentatie en ervoor zorgen dat deze voldoet aan de schriftelijke beleidsregels en procedures die vereist zijn voor batchvrijgave.
- Dagelijks uitvoeren van een eerste kwaliteitscontrole binnen Operations voor uitgevoerde batchrecords.
- Accuraat en up-to-date statusrapporten communiceren aan relevante medewerkers en status-tracking spreadsheets bijwerken en rapporten voorbereiden.
- Assisteren bij het corrigeren van tekortkomingen in de documentatie.
- Ondersteunen bij procesaudits en interne audits, indien nodig.
- Nauw samenwerken met QA-teams om alles nauwgezet op te volgen.
- Werken met verschillende online platforms.
- Regelmatig contact onderhouden met andere afdelingen om batchrecordinformatie te verzamelen.
Dit is het profiel van een Control Specialist:
- Je spreekt vloeiend Engels.
- Goede schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden. Je bent een teamspeler die graag kennis deelt met nieuwe collega's.
- Vaardigheid in het gebruik van MS Office en het vermogen om meerdere taken efficiënt te coördineren.
- Praktische instelling, gericht op nauwkeurigheid en een "can-do"-mentaliteit.
- Doorzettingsvermogen om problemen op te lossen en resultaten te leveren.
- Flexibele mindset en in staat snel, energiek en enthousiast te reageren op veranderingen.
- Duidelijke en beknopte schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden met aandacht voor detail en het vermogen om procedures te volgen.