Chargé D’assurance Qualité Clients

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables.

Assurer la conformité des produits pharmaceutiques aux réglementations locales et internationales.
- Suivre les évolutions réglementaires et mettre à jour les processus en conséquence.
- Effectuer des contrôles qualité réguliers pour garantir le respect des normes.
- Être le point de contact principal pour les questions d'assurance qualité et de conformité des clients.
- Répondre aux demandes des clients concernant les aspects réglementaires des produits.
- Travailler en étroite collaboration avec les clients pour résoudre les problèmes de conformité et répondre à leurs besoins.
- Tenir à jour la documentation relative à l'assurance qualité et à la conformité.
- Préparer des rapports réguliers sur les performances en matière de conformité et sur les actions correctives nécessaires.
- Préparer et coordonner les audits internes et externes.
- Participer activement aux audits en fournissant les informations requises et en répondant aux questions des auditeurs.
- Former le personnel sur les procédures et les normes réglementaires.
- Sensibiliser les employés aux bonnes pratiques en matière d'assurance qualité et de conformité.

De formation, Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience minimal de 4 ans dans l'Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.