Technicien.ne QA

Prêt à relever un nouveau défi dans une société en plein développement?

Travailler sur le terrain comme technicien QA en production vous motive particulièrement?

Pour une société renommée active dans la production pharmaceutique et biotechnologique nous recherchons un.e Technicien.ne QA.

Quelles seront vos tâches en tant que Quality Operations technician?

• Participer à la revue de la documentation de production et analytique avant le release de l’API. Cette revue est réalisée afin de garantir la conformité des lots avec les guidelines, la législation et les spécifications du client. La revue est effectuée en ligne sur le terrain.
• Participer à la préparation des dossiers de release de l’API
• Etre le premier contact de la production pour les aspects QA (déviations, investigation, …)
• Assurer la bonne gestion qualité des anomalies rencontrées.
• Assurer le suivi des actions mises en production dans le cadre de non-conformités rencontrées.
• Assurer la communication entre la production et les responsables projets QA.
• S’assurer de la bonne application des cGMP et des SOPs sur le terrain.
• Participer à l’amélioration de l’esprit qualité du site : Agir comme « coach » qualité sur le terrain en identifiant les mauvaises pratiques et en aidant à leur correction (re-sensibilisation, formation, …).
• Participer aux processus d’amélioration continue des processus et procédés en place (ex : simplification de flux opérationnel).
• Participer à la révision QA des déviations.
• Participer à la révision QA de nouvelles SOPs/MPDs (manufacturing process descriptions) /modification de SOPs/MPDs.
• Participer à des audits internes process et système et la rédaction des rapports d’audit

• Bachelier scientifique ou équivalent
• Expérience de minimum 2 ans dans un environnement GMP (maîtrise de ICH)
• La maîtrise des procédés de synthèses chimiques, de purification et de séchage est un plus
• Excellente connaissance du français
• Bonne compréhension de l’anglais
• Grande précision dans l’exécution des tâches
• Rigueur, organisation, flexibilité
• Excellent esprit d’équipe