Quality Assurance Engineer (GMP) - Pharma, Biop...
Quality Assurance Engineer (GMP) - Pharma, Biopharma, La société Barré (Wavre) est spécialisée dans l'ingénierie mécanique de haute qualité pour l'industrie bio-pharmaceutique, plus spécifiquement pour la production d'injectables (vaccins...). Barré fait la conception, production, installation et maintenance dans 3 secteurs :
Clean Piping (pièces en acier inox avec exigences de rugosité, soudure, etc.)
Air Processing (solutions de traitement de l'air; étanchéité; cabines, hottes et cabinets biosafety; pour les zones de production de vaccins les plus régulées)
Design et fabrication de pièces spéciales en inox et autres pour les sites de production des clients
Depuis 2020, Barré a lancé un projet de développement et croissance de l'entreprise.
Quality Assurance Engineer Pharma, Biopharma
Description de la fonction
Barré (Wavre) recherche un(e) ingénieur qualité pour valider ses dossiers en mécanique de haute qualité pour l'industrie bio-pharmaceutique (plus spécifiquement pour la production d'injectables, par ex. des vaccins...)., En tant qu'ingénieur qualité, vous rédigez les procédures qualité et assurez leur bonne exécution.
Votre rôle est clé pour le plan stratégique de croissance de Barré S.A. De bonnes procédures efficaces et respectées sont la base d'un développement contrôlé.
Les activités sont localisées sur le site de la société, entre les bureaux et l'atelier de production. Travail collaboratif, requérant une activité sur écran.
VOTRE MISSION
Rédaction des dossiers techniques des projets
Rédaction de la documentation technique en collaboration avec les Opérateurs de Production
Participation aux activités du Département Qualité : suivi des calibrations des instruments, des maintenances d'équipement, mise en place d'outils de gestion, etc.
Suivi de production
Contrôle Qualité des pièces produites
Contrôle Qualité des documents de production
Profil
Ingénieur Electromécanique, Mécanique, Industriel, ou équivalent
Connaissance des normes GMP et qualité de type ISO9001
Expérience du secteur Bio-Pharmaceutique (production ou bureau d'étude) est souhaitable, ou expérience dans un secteur de production où la Qualité est prépondérante (aéronautique, food...)
Connaissance des environnements mécaniques-techniques avec exigences de qualité basées sur l'ISO9001
Capacité d'intégration/travail en équipe/communication
Maîtrise des outils bureautiques
Connaissance des langues : Français, Anglais ; Néerlandais est un plus
Facteurs de différentiation :
Structure et organisation, auto-discipline
Haut niveau d'énergie et d'engagement
Offre