QC Officer - Documentation Review

Catalent (part of Novo Nordisk) offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence !

Vous êtes…

Diplômé(e) en chimie, biochimie, biologie ou autre domaine scientifique avec une première expérience en laboratoire pharmaceutique ?

Rigoureux(se), doté(e) d’un esprit d’analyse et capable de gérer des documents techniques avec précision ?

Motivé(e) par l’opportunité de travailler au sein d’un groupe international où l’excellence et l’innovation sont au cœur des activités quotidiennes ?

Si vous avez répondu OUI, cette offre chez Catalent, maintenant intégré au groupe Novo Nordisk, est faite pour vous !

Votre mission :

En tant que QC Officer - Documentation Review, vous jouez un rôle clé dans l’assurance et la gestion documentaire au sein du laboratoire QC et plus spécifiquement pour la partie physico-chimie. Vous contribuez à garantir que les processus, données et activités respectent les normes de qualité et de conformité en vigueur.

Vos responsabilités principales :

Rédaction et gestion documentaire : créer, réviser et approuver la documentation liée aux activités analytiques (SOP, AMBR, Batch Record, fiches de spécifications, rapports d’analyse, etc.).

Conformité et intégrité des données : veiller à ce que toutes les activités se déroulent selon les principes cGMP / ALCOA+ et assurer l’intégrité des données générées.

Gestion des déviations et des CAPA : participer à la documentation des déviations, OOS / OOT, et assurer le suivi des CAPA en collaboration avec l’équipe QC.

Support aux équipes QC : collaborer avec les techniciens QC pour résoudre les problèmes liés aux données et fournir des recommandations d’amélioration continue.

Diplôme de niveau bachelier ou master en chimie, biochimie, biologie, microbiologie ou domaine scientifique équivalent.

Expérience préalable en documentation ou dans un laboratoire QC (pharmaceutique, agroalimentaire ou autre industrie réglementée).

Connaissance des réglementations GMP, GDP et ALCOA+ est un atout.

Maîtrise de l’anglais technique et des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).

Qualités recherchées : rigueur, organisation, esprit d’équipe, communication ouverte, capacité d’apprentissage rapide.