Chimiste Production LCM

PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d'un groupe international d'environ 1 350 personnes, leader mondial dans son domaine d'activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.

Rattaché(e) au service Production, votre rôle principal est de gérer les produits commerciaux en termes de préparation des campagnes, de suivi et de libération concernant les aspects scientifiques et techniques. Également, de s'assurer que les produits commerciaux répondent aux attentes en termes de sécurité, délais, rendement, qualité et optimisation des coûts.
Vos principales missions :
Processus de fabrication
* Mise en place de processus robustes pour les activités de fabrication afin de permettre une production compétitive conforme aux directives en matière de sécurité et de bonnes pratiques de fabrication (GMP)
* Assurer le suivi des productions commerciales d'un point de vue organisationnel et technique
* Veiller à ce que les standards soient définis pour les principales activités de Production
* Revue des batch records des projets gérés par le Chimiste de Production et s'assurer du maintien à jour de la documentation opérationnelle associée aux projets gérés par le Chimiste
* Préparation des audits et suivi des audits
* Assurer un soutien aux Affaires Règlementaires dans le cadre de la rédaction/ soumission de dossiers règlementaires
* Est identifié(e) comme référent(e) du service production dans le cadre du transfert de technologie de nouveau projet et pour le suivi des produits en cours de validation
* Identifier, évaluer et proposer des éventuelles pistes d'amélioration et assurer si nécessaire le lien avec les équipes Production et le Développement pour réaliser des optimisations de process ou de processus
* Assurer la rédaction et la clôture des déviations dans le cadre d'investigation complexes et/ou transverses
* Assurer le suivi des CAPA et change control en cours des projets commerciaux afin de maintenir le niveau de qualité requis au sein du département
* Assurer la communication/reporting technique auprès des clients de manière constructive et proactive dans le cadre de suivi de projets commerciaux et si besoin dans le cadre de suivi de projets en cours de développement
* Mise en place d'outils de monitoring des productions
* Assurer la gestion des données de production dans les Product Quality Review
* Mettre en place les protocoles et la coordination de la rédaction des Continued Process Verification
Formation
* Assurer la formation technique des techniciens de production sur les projets gérés par le Chimiste de Production, collecter les feedbacks des techniciens lors et à l'issue des campagnes pour améliorer la connaissance des produits/process et les améliorer
* Assurer un support scientifique et technique aux équipes de production si nécessaire
* En support au management direct, assurer une sensibilisation des équipes sur les problématiques observées lors des productions dans un processus de lessons-learned
Amélioration continue
* Mettre en place des systèmes appropriés permettant l'amélioration continue des activités afin de maintenir notre compétitivité qualité et financière
* En collaboration avec les services concernés, définir les investissements pour optimiser et/ou augmenter la qualité et la capacité de production
* Faciliter la mise en oeuvre du Lean dans les processus / outils 6-sigma : 5S, Kaizen, Kanban, planification visuelle

* Vous êtes titulaire master ou doctorat en chimie avec une expérience probante
* Vous avez une aptitude au travail en équipe et à la gestion de projet
* Une expertise dans la synthèse et la purification de peptides, avec de préférence une expérience d'industrialisation
* Maitrise de l'anglais indispensable
* Orientation client / Adaptabilité et agilité
* Rigoureux(se) et organisé(e)