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Opérateur de production en Inspection Visuelle - Takeda
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À partir de € 18,66 par heure
Assistant Qualité h/f/x
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Technicien de Laboratoire en Chimie Analytique - BAXTER
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Technicien de laboratoire
- Asap Belgium
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Chimiste Polyvalent
- Unique Liège Technicum
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- Intérim option contrat fixe
À partir de € 17 par heure
Contrôleur Qualité
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Analyste QC
- Actief Interim Nivelles
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Technicien.ne QA
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Food Technologist & Nutrition support
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Technologue de laboratoire
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Assistant(e) administratif(ve)
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Senior scientist gas chromatography
- Science Talents
- Courtrai
- Durée indéterminée
Opérateur laboratoire
- Start People
- Liège
- Durée déterminée
QHSE Engineer | M, F, X | Bruxelles
- TUC RAIL
- En face de la gare de Bruxelles Midi
- Durée indéterminée
-
Avantages extra-légaux- Assurance groupe
- Voiture d'entreprise
- Carte carburant / Carte de recharge électrique
- Chèques-repas
- Smartphone
- Ordinateur portable
- Abonnement internet
- Assurance hospitalisation individuelle
- Assurance-invalidité
- Intervention dans les frais de deplacement
- Indemnité kilométrique vélo
- Budget mobilité
- Saint Nicolas
- Coûts forfaitaires
- Formations
- Plan cafétéria
- 13ème mois
- Bonus de performance
- Pécule de vacances
- Congés rémunérés supplémentaires
- Travail à domicile
- Congé d'ancienneté
LLM Researcher for the manufacturing industry
- Flanders Make vzw
- Leuven, Kortrijk or Lommel
- Durée indéterminée
Clinical Trials Scientist (Clinical Project Manager)
- Institute of Tropical Medicine
- Anvers
- Durée indéterminée
Inspecteur-Auditeur
- COPRO
- Plusieurs régions
- Durée indéterminée
-
Avantages extra-légaux
- Assurance groupe
- Voiture d'entreprise
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- Smartphone
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- Bonus de performance
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Opérateur
- Arvesta Animal Nutrition - Proxani - Dumoulin S.A.
- Andenne
- Durée indéterminée
Opérateur Production
- Arvesta Animal Nutrition - Proxani - Dumoulin S.A.
- Andenne
- Durée indéterminée
OFFRE D’EMPLOIIngénieur en Développement de Produit Bureau d’Étude
- Heinen Doors Belgium SA
- Malmedy
- Durée indéterminée
Ingénieur R&D
- Clarebout Potatoes Nv
- Mouscron
Chimiste polyvalent
- Recyclage et Valorisation Technique SA - Revatech
- Engis
Technologue de Laboratoire au laboratoire de Biologie Moléculaire
- Cliniques universitaires Saint-Luc asbl
- Woluwe-Saint-Lambert
- Durée indéterminée
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Development Lab Quality Ops Partner
- Jefferson Wells
- Braine-l'Alleud
Contracting – Brabant Wallon
Development Lab Quality Ops Partner
Description de la fonction
Part of the Development Quality Pharma Operational team, you will ensure the establishment, implementation, maintenance, and continuous improvement of an effective Quality Management System (QMS) linked to product development for:
You will also:
- The GMP oversight of different laboratories and production pilots, including packaging, and outsourcing
- The GSP oversight (non- GMP activities) of different development entities, located on the Braine site (BE), the Slough site (UK) and the Monheim site (DE).
You will also:
- Drive continuous quality improvement process, ensuring that the Quality Management System in support of product development and clinical supplies, work in a way that ensure product quality, safety and efficacy, meet regulatory requirements and expectations and operate in a fit for purpose and in a smarter way.
- Provide support to build the end to end “issued copy process’ for DEV/DSC entities.
- Act as Reconciler by checking the correct completion of the “issued Copy” process,
- Coordinate the development local instructions, liaise with dev key stakeholders in order to maintain common practices with regards to “issued copy” within development entities” ensuring appropriate application of the “issue copy process.”
- Provide support during regulatory inspections, and quality improvement initiatives. You will contribute the preparation of audits (internal/external, regulatory inspections )
- Provide guidance and expert advice to development scientists, particularly with regard to the appropriate interpretation of national and international GMP regulations and guidelines
- Identify, mitigate and subsequently resolve compliance and quality issues that may affect the company development activities and products. These lessons learned, once implemented, shall then form the basis for future cross functional and cross project training and improvement opportunities.
- Support QA activities for all Dev QA entities ( Lab, pilot plant,…..)
- Maintain and continuously improve Quality systems and processes in place for the appropriate documentation of the company development activities and ensure compliance with regulatory and corporate requirements.
- Partner with QA and CMC Development/DCS colleagues to identify and mitigate Compliance risks, resolve potential regulatory observations.
- Implement and maintain adequate Quality & Compliance Indicators and communicate results to appropriate levels of the organization
- Manage Quality meetings to maintain adequate level of compliance of the business activities.
- Ensure data integrity and compliance with regulatory requirements and industry best practices
- Proactively support the activities of Development Quality Lead for relevant laboratory/manufacturing quality systems (deviation close out / change management/ complaints/ quality improvement).
- Ensure Development Quality Management System directly support Technical Operations and development partner goals and objectives
- Lead the GMP refresher project for CSC and Lab entities
Profil
- Master’s or bachelor’s degree in a relevant field (e.g., Life Sciences, Engineering, or Quality Management).
- Minimum of 3 years of experience in data integrity and documentation control within the biopharmaceutical industry.
- A good understanding of current regulatory requirements and expectations and an ability to interpret current regulations and requirements in the product development context is essential.
- QA/compliance experience in DS/DP/IMP manufacturing, facility operation, laboratory compliance and quality systems is an asset.
- Fluency in French and English
- Must be able to act in most circumstances without direct supervision and handle complex/difficult situations. Output from actions will most likely impact activities across several departments
Offre
- Voiture d'entreprise
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, Afficher l'adresse e-mail
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À : Jefferson Wells | Braine-l'Alleud 1420
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