Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables.
Technicien De Laboratoire De Contrôle Qualité Expert En Cpg
Functieomschrijving
La sécurité au laboratoire : utilisation des EPI, des hottes ;
- Un chromatographe gazeux Agilent et Scion ;
- Les injections liquides et headspace ;
- Les détecteurs FID ;
- Le logiciel (Compass ou OpenLab CDS à venir) ;
- Montage de colonnes (capillaires et remplies) : attention tâche quotidienne ;
- Réaliser une analyse BPF conforme selon une procédure en vigueur dans le temps imparti ;
- Saisir les résultats dans le LIMS ;
- Double-contrôler une analyse réalisée par un collègue ;
- Savoir réagir en cas d'incident chromatographique : profil ou SST non conforme : résoudre le Problème ;
- Savoir réagir en cas d'incident technique (P.ex : pression non correcte sur une colonne, changement de seringue, fuite ...) ;
- Connaitre la maintenance d'un GC
- Savoir prendre des mesures simples (débit colonne, split, gaz FID ou pression) pour diagnostiquerun problème ;
- Gérer les gaz (savoir changer des bouteilles Hélium-Hydrogène-Azote) ;
- Gérer les stocks de colonnes ;
- Gérer les réactifs, standards de références et consommables ;
- Comprendre un protocole de transfert ou de validation et le mettre en œuvre ;
- Rédiger un rapport de transfert et de validation en anglais.
Profiel
De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle, Bac+2/3 dans les sciences appliquées au laboratoire analytique, vous maîtrisez les techniques d'analyses usuelles (UV, CCM, IR, pH, densité, HPLC, GC, tests de dissolution, potentiométrie...)
- Nous recherchons d'un profil expert/sénior avec une expérience d'au moins 5 ans dans l'analyse
- Chromatographique CPG (injection liquide/Headspace)
- Cette personne aura travaillé dans le domaine pharmaceutique ou cosmétique
- Le candidat devra avoir une expérience ou avoir été habilitée à la maintenance préventive et/ou curative de la CPG
- Des connaissances dans l'utilisation des logiciels Empower et Openlab serait un plus
Aanbod
Prise en charge de 30 % à 75 % de la carte Navigo 5 Zones
- Cantine d'entreprise sur place (à partir de 3€20, prix du plat du jour)
- Parking gratuit sur place (auto, vélo, moto)
Plan Epargne Entreprise
- Prime d'intéressement et de Participation Chèques vacances + fêtes de fin d'année