.
USG Professionals focust zich op projectsourcing, interim management en werving & selectie, binnen de expertises ICT, HR, Legal, Finance, Facility, Engineering en Science.
Wij kiezen als bedrijf voor een authentieke en inclusieve aanpak waar jij als professional de ruimte krijgt om ownership te nemen alsook je comfortabel en gelukkig te voelen in je job.
Wij streven ernaar een future proof organisatie te zijn dankzij innovatieve tools zoals USG EASY, unieke opleidingstrajecten zoals ‘Start 2 Freelance' en via knowledge sharing op ons podcast kanaal en innovation meetups.
Download de USG EASY app, solliciteer in 1 klik en volg je sollicitatieproces stap voor stap!
Wij kiezen als bedrijf voor een authentieke en inclusieve aanpak waar jij als professional de ruimte krijgt om ownership te nemen alsook je comfortabel en gelukkig te voelen in je job.
Wij streven ernaar een future proof organisatie te zijn dankzij innovatieve tools zoals USG EASY, unieke opleidingstrajecten zoals ‘Start 2 Freelance' en via knowledge sharing op ons podcast kanaal en innovation meetups.
Download de USG EASY app, solliciteer in 1 klik en volg je sollicitatieproces stap voor stap!
Regulatory Affairs Officer
Functieomschrijving
Bij één van de belangrijkste farmaceutische spelers te Bornem voer je als RA Officer alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen om geneesmiddelen, maar ook cosmetica, voedingssupplementen,... volgens de actuele richtlijnen en wetgeving op de (internationale) markt te brengen.
Verder sta je in voor:
Verder sta je in voor:
- Voorbereiden, opstellen, indienen en opvolgen van registratiedossiers volgens actuele richtlijnen en wetgeving binnen verschillende landen.
- Nodige acties verrichten om vergunningen en registraties te bekomen en behouden.
- Voorstellen formuleren aan de RA director over de mogelijke aanpak en planning van de registratieprocedure.
- Analyse opstellen bij het wijzigingen aan bestaande producten. Deze wijzigingen omvatten o.a. productieproces wijzigen, andere analyses, gebruik van andere grondstoffen, andere of nieuwe bijwerkingen enzovoort.
- Impactanalyse voorbereiden bij wijzigingen in de regelgeving en aanbevelingen geven om compliance te verzekeren.
- Nakijken en goedkeuren van alle verpakkingsmateriaal en nalezen van reclame en promotiemateriaal.
Profiel
Opleiding:
Vereiste ervaring en vaardigheden:
Voorkeur:
- Master in een wetenschappelijke richting, farmaceutische wetenschappen, geneesmiddelenontwikkeling, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, (bio)chemie of gelijkaardig
Vereiste ervaring en vaardigheden:
- Je hebt enkele jaren RA ervaring in een farmaceutische organisatie
- Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk
- Je werkt georganiseerd en accuraat
- Je hebt een uitstekend gevoel voor prioriteiten.
- Je bent flexibel en je kan je aanpassen aan de veranderende omstandigheden/behoeften.
- Je spreekt zeer goed Nederlands en je hebt een vlotte kennis van het Frans en het Engels.
Voorkeur:
- Je hebt een goede kennis van de relevante (internationale) wetgeving en procedures i.v.m. aanmaak en commercialisatie van geneesmiddelen.
- Je bent vertrouwd met de verschillende stadia bij geneesmiddelenontwikkeling en de productie.
- Je hebt een goede kennis van Word, Excel en Outlook
Aanbod
- Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
- Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
- Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
- Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
- Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!
Vorige
van
Volgende