Contracting – Brabant Wallon
Quality SME
Functieomschrijving
Dans le cadre d’un projet BBOC+, le Quality SME est en charge :
- d’un package d’équipements / systèmes dont il/elle est responsable de :
- S’assurer que les requis GMP soient intégrés dans le design des équipements / systèmes.
- Participer au processus de sélection des vendeurs.
- Assurer un oversight qualité tout le long de la phase de construction / installation / mise en service.
- Développer les procédures permettant leur utilisation et leur maintenance.
- Assurer le release avant utilisation GMP.
- S’assurer du respect du timing et de la qualité et aider au respect des budgets.
- d’un ensemble de processus qualité (Engineering) dont il/elle est responsable de :
- S’assurer que les procédures sont à jour.
- S’assurer que la stratégie de training soit définie.
- S’assurer de la correcte implémentation tout au long du projet
- de groupes de travail liés à l’intégration de la phase d’extension avec les processus actuels du B7 dont il/elle est responsable de :
- Définir le scope et les membres (core team et ad-hoc team).
- Leader les discussions du groupe de travail pour dérouler le plan d’action.
- Assurer un reporting adéquat.
Profiel
- Master’s degree in Sciences
- Minimum 8 ans d’expérience en production / qualité dans le domaine biotechnologique.
- Bonnes connaissances des requis réglementaires biotech.
- Bonne habilité à challenger et à défendre ses opinions.
- Parler Français et Anglais couramment
Aanbod
- Bedrijfswagen
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