Pour notre site à Bruxelles (Neder-Over-Heembeek) spécialisé dans la production d'injectables et actuellement en pleine expansion, nous recherchons un(e) QA Documentation Officer.
QC Documentation Officer
Functieomschrijving
Procède à la revue du Manufacturing Master Batch Record (MMBR) et la résolution des problèmes liés au MMBR et à JDE.
Garanti l'exactitude, l'exhaustivité et la conformité de la documentation de lot aux normes de qualité établies et aux exigences réglementaires.
Assure la récupération des MMBR après le premier check en collaboration avec le MFG, la réconciliation du MMBR, et le stockage du MMBR pendant la revue et la réalisation des corrections.
Identifie et enquête sur les écarts ou les déviations dans la documentation de lot, et collabore avec les départements concernés pour ouvrir la déviation sur Trackwise et analyser l'impact initial.
Complète le bon de livraison afin de libérer le lot pour les étapes de VI & Packaging.
Participe à la formation/coaching des opérateurs de production à la complétion des MMBR et back-up à l'impression des MMBR et des différentes étiquettes suivant le planning de production.
Participe à la mise à jour et l'amélioration des SOP.
Profiel
Expérience pertinente en production pharmaceutique, particulièrement en milieu aseptique
Excellente connaissance du français, niveau opérationnel en anglais (écrire et lire)
Esprit analytique
Excellente communication et bon esprit d'équipe
Flexible, rigoureux, résistant au stress
Bonne gestion du temps
À la fin de 2024, Novo Nordisk a acquis le site de production de Catalent Belgium SA. Le site fait désormais partie de Novo Nordisk et a entamé une transition afin de devenir un site de production entièrement intégré à Novo Nordisk. Pour avancer l'intégration, l'équipe Brownfield Site Integration de Brussels (BSI Brussels) a été mise en place avec pour responsabilité l'intégration locale et la maximisation de la capacité en collaboration avec l'équipe locale.jobdescr
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