Production Technician USP or DSP Exothera
Functieomschrijving
Votre expérience et expertise, à la fois opérationnelles et techniques, vous permettent de collaborer de manière efficace avec les équipes du développement des procédés, les ingénieurs de production, le contrôle qualité, l'assurance qualité, la maintenance, la qualification et validation (CQV)., Pour l'USP : banque cellulaires, préculture & culture cellulaire (adhérente ou en suspension), transfection/infection, vecteur viraux ou production de virus, récolte et filtration en utilisant des technologies classiques ou développées par Univercells. Pour le DSP : clarification, chromatographie, Ultrafiltration, DF, formulation finale (DBS), cryoconservation/stockage à basse température.
Planification des étapes de la production et gestion des équipements adhoc
Assemblage, préparation et vérification du matériel de production
Réalisation du procédé de production, USP ou DSP conformément aux normes EHS, cGMP, SOPs et aux exigences en matière de documentation de fabrication des lots cliniques ou pour la commercialisation (en fonction de vos expériences passées)
Maintien d'un environnement de travail propre et sécurisant en suivant les instructions adéquates d'entretien et de nettoyage.
Enregistrement des données et résultats dans les formulaires (papiers ou électroniques) prévus à cet effet par l'équipe EHS, les normes GMP's, les procédures standards (SOPs), les instructions de travail et les bonnes pratiques documentaires (GDP).
Prendre part au contrôle qualité en cours de production (IPC)
Analyse des déviations, écarts et des évènements imprévus, supporte le plan d'actions correctives et préventives (CAPA)
Ecrit, met à jour et revoit les instructions de travail (WI's), les procédures standards (SOP's) , les BR's et les listes de matériaux nécessaires pour la production (BOM's)
Participe aux qualifications et validations initiales et de routine en rapport avec le processus de production
Exécute les opérations de calibration et maintenance de routine, de même que les premières interventions de dépannage.
S'implique dans certaines actions de monitoring environnemental des zones BSL2, si requis
Participe à l'inventaire du matériel et surveille les dates de péremption des réactifs
Est impliqué et suggère des améliorations continues du lieu de production et de travail
Profiel
Bachelier en Science de la vie ou équivalent par expérience
5+ (junior) ou 10+ (senior) années d'expérience probante dans un environnement GMP au sein de l'industrie biotechnologique
Avoir été exposé à de nouvelles installations de production, de qualification ou de démarrage de projets est un plus
Avoir travaillé dans un environnement de CDMO est un clair atout
Esprit d'équipe et bonnes relations interpersonnelles
Motivé par la curiosité, l'envie d'apprendre au quotidien et avoir une vision d'amélioration continue
Capacité à travailler de manière autonome
Sens pratique, intelligence technique
Enthousiaste et aimant travailler dans un environnement varié et multi-tâches
Génère la confiance grâce à une parfaite connaissance de la technique, à sa rigueur et ses résultats fiables
Orienté client et résultats
Français : courant avec une bonne maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)jobdescr
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