O nosso cliente, uma empresa de biotecnologia com sede em Zwijnaarde, é uma empresa global de biotecnologia que traz a inovadora terapia celular CAR-T para Gent. A empresa faz a diferença diariamente na vida de muitos doentes que sofrem de cancro e outras doenças potencialmente fatais.
Encontram-se atualmente numa fase de forte crescimento e procuram colaboradores motivados e dedicados.
Encontram-se atualmente numa fase de forte crescimento e procuram colaboradores motivados e dedicados.
Especialista Investigador - Operações de Projetos
Functieomschrijving
A equipa de operações do nosso cliente em Gent está à procura de um especialista em investigação motivado.
Nesta função dinâmica, irá aprofundar as investigações para identificar e resolver problemas no processo de produção dos nossos clientes causados ??por erro humano.
O seu trabalho é fundamental para garantir que os produtos são seguros e são libertados a tempo.
É movido pela qualidade e está pronto para fazer a diferença na medicina personalizada? Então esta é a sua oportunidade de brilhar!
O que pode esperar do cargo?
Como Especialista em Investigação, irá realizar as seguintes tarefas:
Nesta função dinâmica, irá aprofundar as investigações para identificar e resolver problemas no processo de produção dos nossos clientes causados ??por erro humano.
O seu trabalho é fundamental para garantir que os produtos são seguros e são libertados a tempo.
É movido pela qualidade e está pronto para fazer a diferença na medicina personalizada? Então esta é a sua oportunidade de brilhar!
O que pode esperar do cargo?
Como Especialista em Investigação, irá realizar as seguintes tarefas:
- Realizar investigações operacionais: conduzir investigações aprofundadas para identificar e resolver rapidamente as causas de incidentes devido a erro humano no processo de produção. Desta forma, garante lançamentos de produtos seguros e oportunos. Também implementa métodos de investigação robustos e treina a equipa para lidar com a investigação de qualidade com eficiência.
- Qualidade e conformidade: garante que todas as pesquisas cumprem os mais elevados padrões de BPF e requisitos legais. Assume a liderança na investigação e comunicação de desvios e apoia outros departamentos nas investigações de desvios. Aplica e apoia medidas corretivas e preventivas (CAPAs).
- Principal ponto de contacto: Atuará como principal ponto de contacto das autoridades reguladoras durante as inspeções e defenderá as estratégias e os relatórios de investigação com convicção.
- Melhoria contínua: mantém e lidera o painel de pesquisa, suporta os sistemas QEM e implementa melhorias de processos com base na experiência.
- Construir parcerias fortes: Constrói relações duradouras com diversas partes interessadas para garantir o bom andamento das investigações.
Profiel
Quem procuramos?
Formação:
Possui um minimo de Licenciatura em (bio)engenharia, ciências, farmácia ou outra área de estudo relacionada .
Experiência:
Tem pelo menos 3 anos de experiência na implementação de projetos num ambiente operacional cGMP ou ATMP na indústria biotecnológica ou farmacêutica. Experiência prévia em fabrico, qualidade ou engenharia é essencial.
Idiomas:
É fluente em inglês, com fortes capacidades de comunicação escrita e oral. Saber comunicar-se em holandês é um ponto positivo.
Pontos fortes:
Especialização:
Tem conhecimento dos regulamentos cGMP e das diretrizes da FDA/UE em relação aos ATMP. Experiência com avaliação de riscos e análise de causa raiz é uma vantagem.
Formação:
Possui um minimo de Licenciatura em (bio)engenharia, ciências, farmácia ou outra área de estudo relacionada .
Experiência:
Tem pelo menos 3 anos de experiência na implementação de projetos num ambiente operacional cGMP ou ATMP na indústria biotecnológica ou farmacêutica. Experiência prévia em fabrico, qualidade ou engenharia é essencial.
Idiomas:
É fluente em inglês, com fortes capacidades de comunicação escrita e oral. Saber comunicar-se em holandês é um ponto positivo.
Pontos fortes:
- Gosta de trabalhar em equipa, anseia por aprender e está disposto a enfrentar desafios técnicos e científicos complexos.
- Tem excelentes capacidades de escrita organizacional, analítica e científica.
- A sua atitude proativa, positiva e flexível facilita a construção de colaborações sólidas.
Especialização:
Tem conhecimento dos regulamentos cGMP e das diretrizes da FDA/UE em relação aos ATMP. Experiência com avaliação de riscos e análise de causa raiz é uma vantagem.
Aanbod
O que pode esperar para o cargo de Especialista de Investigação?
Está pronto para fazer a diferença num ambiente biotecnológico inovador? Inscreva-se já e faça parte da equipa dos nossos clientes empenhada em melhorar vidas!
- Um trabalho com impacto que contribui diretamente para o bem-estar dos doentes em todo o mundo.
- Um excelente equilíbrio entre a vida pessoal e profissional durante o dia.
- Um ambiente de trabalho favorável e inovador onde a aprendizagem e o desenvolvimento pessoal são valorizados e encorajados.
- A oportunidade de colaborar com pessoas de todo o mundo.
- Contrato por tempo indeterminado e um pacote salarial atrativo, complementado com inúmeros benefícios adicionais, como férias legais extra, vales de refeição, seguro de grupo e de hospitalização, férias a dobrar, prémio de final de ano e prémio de desempenho.
- Muitos eventos divertidos e informais.
Está pronto para fazer a diferença num ambiente biotecnológico inovador? Inscreva-se já e faça parte da equipa dos nossos clientes empenhada em melhorar vidas!
Praktische informatie
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