Ben jij een gedetailleerde en proactieve professional met een passie voor Regulatory Affairs en artworkbeheer? Wil je werken in een dynamische en multiculturele omgeving waar jouw bijdrage echt telt? Dan is deze functie als Regulatory Affairs Artwork Officer (m/v/x) iets voor jou!

Over het bedrijf

Dit bedrijf is een Belgische farmaceutische groep met vestigingen in Ierland en de Verenigde Staten. Met meer dan 140 medewerkers wereldwijd en 45 mensen op het kantoor in België, focust het bedrijf zich op de distributie van farmaceutische producten en het ontwikkelen van niche-, complexe en toegevoegde waarde-producten binnen de generieke geneesmiddelenmarkt.

Als Regulatory Affairs Artwork Officer (m/v/x) ben je verantwoordelijk voor het beheer van de artwork lifecycle van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.

Taken en verantwoordelijkheden:

• Ontwikkelen en aanpassen van artwork in nauwe samenwerking met het designbureau.
• Proeflezen van bijsluiters en controleren op leesbaarheid, spelling en grammatica.
• Kwaliteitscontrole van documenten.
• Artwork voorbereiden voor commercialisatie of licentie-/wijzigingsaanvragen.
• Controleren of geïmporteerde geneesmiddelenbatches voldoen aan de geldende licenties en zo nodig actie ondernemen.
• Beheer van monsters van geneesmiddelen conform de interne procedures.
• Assisteren bij de voorbereiding van licentie-/wijzigingsaanvragen.
• Printen en assembleren van artwork-prototypes en het vastleggen van prototypes en monsters voor het licentiedossier.
• Communiceren van artwork-updates binnen de organisatie.
• Ondersteunen van de juridische afdeling bij de voorbereiding van kennisgevingsbrieven.
• Up-to-date houden van RA-databases en stockbeheer
• Bieden van algemene ondersteuning aan het RA-team waar nodig.

Robert Half BV and Robert Half Project Sourcing BV process the data from applicants that is required to carry out the application process. You can find more information on data protection, in particular on your rights, at Toon websitehttps://www.roberthalf.com/be/en/privacy.

Jouw profiel

• Je behaalde minstens een bachelordiploma of deed al ervaring op in een gelijkaardige functie
• Je spreekt vloeiend Nederlands of Frans en hebt een goede kennis van Engels. Kennis van Duits is een pluspunt.
• Je bent een duidelijke communicator met oog voor detail.
• Je hebt sterke organisatorische en administratieve vaardigheden.
• Je kan goed omgaan met deadlines en werkt accuraat.
• Je bent flexibel en hebt een proactieve mindset.
• Je hebt een goede kennis van MS Office.