Technicien QA des opérations de production - CDI - PolyPeptide

PolyPeptide Belgique incarne l'excellence dans l'industrie des peptides. Guidés par des valeurs telles que la qualité inégalée, la collaboration inspirée et l'intégrité sans faille, nous sommes des pionniers de l'innovation. Notre engagement envers la diversité et l'inclusion renforce notre créativité. PolyPeptide offre un environnement de travail dynamique et stimulant en Belgique, avec des opportunités exceptionnelles pour ceux qui partagent notre passion.

 PolyPeptide S.A. est la filiale belge du groupe international PolyPeptide présent en Suède, en Inde, aux États-Unis, en France et en Belgique, à Braine-l'Alleud plus précisément. Le groupe PolyPeptide développe sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d’oligonucléotides. En soutenant ses clients principalement dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, le groupe PolyPeptide contribue à la santé de millions de patients à travers le monde.

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• Vous êtes passionné par l'Assurance Qualité pharmaceutique


• Vous êtes extrêmement précis et avez la volonté de participer à l'élaboration de produits pharmaceutiques de qualité supérieure


• Vous possédez un BAC scientifique

Cette opportunité de Quality Operations Technician au sein du département QA de la société PolyPeptide située à Braine-L’Alleud est peut-être pour vous !.

Resume :

L'objectif de la fonction est d'être l’interface entre les départements opérationnels et QA, que ce soit en termes de revue documentaire, de coaching de l’esprit qualité, ou de la gestion des situations imprévues.

L’atout majeur de la fonction est d’être présent sur le terrain afin de répondre aux besoins de la production tout en étant conforme aux Guidelines, législations et demandes de clients.

Les tâches et responsabilités en tant que Quality Operations Technician : 

• Participer à la revue de la documentation de production et analytique avant le release de l’API (Active Pharmaceutical Ingredient). Cette vérification est réalisée afin de garantir la conformité des lots avec les guidelines, la législation et les spécifications du client et est effectuée en ligne sur le terrain.


• Participer à la préparation des dossiers de release de l’API


• Être le premier contact de la production pour les aspects QA (déviations, investigation, …) tout en assurant une communication optimale entre la production et les responsables projets QA.


• Assurer la bonne gestion qualité des anomalies rencontrées ainsi que le suivi des actions mises en production dans le cadre de non-conformités rencontrées.


• S’assurer de la bonne application des cGMP et des SOPs sur le terrain et participer à l’amélioration de l’esprit qualité du site : Agir comme « coach » qualité sur le terrain en identifiant les mauvaises pratiques et en aidant à leur correction (re-sensibilisation, formation, …).


• Participer aux processus d’amélioration continue des processus et procédés en place (ex : simplification de flux opérationnel).


• Participer à la révision QA des déviations et de nouvelles SOPs/MPDs (manufacturing process descriptions) /modification de SOPs/MPDs.


• Participer à des audits internes process et système et la rédaction des rapports d’audit

• Bachelier scientifique ou équivalent


• Expérience de minimum 2 ans dans un environnement GMP (maîtrise de ICH)


• La maîtrise des procédés de synthèses chimiques, de purification et de séchage est un plus


• Excellente connaissance du français


• Bonne compréhension de l’anglais


• Grande précision dans l’exécution des tâches


• Rigueur, organisation, flexibilité


• Excellent esprit d’équipe

Informations complémentaires :

3 types d'horaire:

• Double shift (6h-14h et 14h-22h)


• Nuit Fixe


• Week-end (20 h le week-end + 8h en semaine)

 

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