Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables.
Technicien De Laboratoire De Contrôle Qualité Expert En Cpg
Description de la fonction
La sécurité au laboratoire : utilisation des EPI, des hottes ;
- Un chromatographe gazeux Agilent et Scion ;
- Les injections liquides et headspace ;
- Les détecteurs FID ;
- Le logiciel (Compass ou OpenLab CDS à venir) ;
- Montage de colonnes (capillaires et remplies) : attention tâche quotidienne ;
- Réaliser une analyse BPF conforme selon une procédure en vigueur dans le temps imparti ;
- Saisir les résultats dans le LIMS ;
- Double-contrôler une analyse réalisée par un collègue ;
- Savoir réagir en cas d'incident chromatographique : profil ou SST non conforme : résoudre le Problème ;
- Savoir réagir en cas d'incident technique (P.ex : pression non correcte sur une colonne, changement de seringue, fuite ...) ;
- Connaitre la maintenance d'un GC
- Savoir prendre des mesures simples (débit colonne, split, gaz FID ou pression) pour diagnostiquerun problème ;
- Gérer les gaz (savoir changer des bouteilles Hélium-Hydrogène-Azote) ;
- Gérer les stocks de colonnes ;
- Gérer les réactifs, standards de références et consommables ;
- Comprendre un protocole de transfert ou de validation et le mettre en œuvre ;
- Rédiger un rapport de transfert et de validation en anglais.
Profil
De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle, Bac+2/3 dans les sciences appliquées au laboratoire analytique, vous maîtrisez les techniques d'analyses usuelles (UV, CCM, IR, pH, densité, HPLC, GC, tests de dissolution, potentiométrie...)
- Nous recherchons d'un profil expert/sénior avec une expérience d'au moins 5 ans dans l'analyse
- Chromatographique CPG (injection liquide/Headspace)
- Cette personne aura travaillé dans le domaine pharmaceutique ou cosmétique
- Le candidat devra avoir une expérience ou avoir été habilitée à la maintenance préventive et/ou curative de la CPG
- Des connaissances dans l'utilisation des logiciels Empower et Openlab serait un plus
Offre
Prise en charge de 30 % à 75 % de la carte Navigo 5 Zones
- Cantine d'entreprise sur place (à partir de 3€20, prix du plat du jour)
- Parking gratuit sur place (auto, vélo, moto)
Plan Epargne Entreprise
- Prime d'intéressement et de Participation Chèques vacances + fêtes de fin d'année