Quality Specialist

Je komt terecht bij een bedrijf in Aartselaar dat actief is in het verdelen van kwaliteitsvolle medische apparaten en toestellen. 

Ben jij een hands-on professional met ervaring in kwaliteitsbeheer binnen de medische sector? Lees dan zeker verder want voor een bedrijf in Aartselaar zijn we bij Unique Mortsel op zoek naar een Quality Assurance Specialist.

Dit is alvast een greep uit jouw takenpakket:

• Je beheert, implementeert en verbetert het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) volgens ISO 13485


• Regelgevingen (MDR, IVDR, Biociden, ..) worden dank zij jou nageleefd


• Je volgt klachtenbeheer en audits op, net als CAPA en KPI’s


• Processen en werkinstructies volg je samen met andere afdelingen op en je optimaliseert waar mogelijk


• Je maakt collega’s bewust van QA/RA-processen


• Je bent steeds up-to-date met de nieuwste wetten en regelgeving op gebied van kwaliteit

Wat breng jij mee?

• Je hebt ervaring met quality assurance, meer bepaald in de medische sector en je bent bekend met MDR


• Naast een vloeiende kennis Nederlands, ben je ook sterk in het Engels en Frans


• Je hebt ervaring met ISO 13485, ERP-systemen en kwaliteitsmanagement


• Procedures opstellen, retourprocessen begeleiden, voor jou is het niets nieuws


• Je bent proactief en hanteert steeds de meest efficiënte werkwijze