QA Release Officer - BAXTER

Baxter fournit un large portefeuille de produits rénaux et hospitaliers essentiels, y compris la dialyse à domicile, la dialyse aiguë et la dialyse en centre; solutions intraveineuses stériles; systèmes et dispositifs de perfusion; nutrition parentérale; produits de chirurgie et anesthésiques; et l'automatisation de la pharmacie, ses logiciels et services. L'empreinte mondiale de l'entreprise et la nature critique de ses produits et services jouent un rôle clé dans l'élargissement de l'accès aux soins de santé dans les pays émergents et développés.

Les employés de Baxter à travers le monde s'appuient sur le riche héritage de découvertes médicales de la société pour faire progresser la prochaine génération d'innovations en matière de soins de santé qui favorisent les soins aux patients.

Une carrière qui compte

Les employés de Baxter sont unis dans une mission de sauver et de maintenir des vies. Nous sommes passionnés par l'application de l'innovation scientifique pour répondre aux besoins des millions de personnes dans le monde qui dépendent de nos thérapies et technologies médicalement nécessaires. Nous nous concentrons sur l'amélioration de l'accès aux soins de santé, l'innovation dans des domaines cruciaux de besoins non satisfaits et la poursuite de collaborations créatives qui donnent vie à notre mission pour les patients chaque jour.

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La rigueur et le souci du détail vous définissent ?

Vous appréciez travailler dans un environnement procédurier et réglementé ?

Devenez le nouveau Release Officer de Baxter !

RESUME DE LA FONCTION

Le Release Officer est chargé de :

• La révision des dossiers de lots afin de libérer le packing de produits finis thérapeutiques  ou des produits semi-finis conformes aux exigences réglementaires de leurs pays de destination.


• La vérification et s’assure que les produits sont libérés sans investigation qualité en cours.


• La communication avec différents départements (production, process quality, les laboratoires..)

TACHES ESSENTIELLES ET RESPONSABILITES SPECIFIQUES

Le Release Officer a pour tâches :

• La gestion des activités de revue, de complétude et de conformité du dossier de lot, préparant ainsi la certification finale des médicaments à usage humain et vétérinaire par le QP.


• La révision et la confirmation de l'adéquation aux normes GMP, GDP, aux SOP locales et aux réglementations des différentes autorités nationales des dossiers de lots.


• La libération à temps des produits finis et semis finis tout en en faisant un suivi avec les services internes et externes (achats, QA réception, logistique, production, laboratoires…).


• La délivrance finale des lots et des documents appropriés (certificat d'analyse, certificat de conformité ...).


• La mise à jour du système interne de Baxter avec les informations nécessaires à la revue des dossiers de lots en cas de déviations et de non-conformités.


• Le suivi de la documentation du département release (CoA et CoC); création, publication et archivage.


• La mise à jour des procédures liées aux activités de libération.


• La gestion de la zone d’archivage du département Release.


• La participation aux réunions quotidiennes.


• Le suivi des rapports résultats des tests labo.


• Le respect des directives EHS, GDP et GMP.

• BAC ou MASTER scientifique (chimie, agronomie, etc.) ou formation équivalente par expérience dans la fonction.


• Excellent niveau de français et très bonnes connaissances de l'anglais (lu, écrit)


• A l’aise avec MS Office et notamment : utilisation de Word / Excel est indispensable.


• Confort d'utilisation des systèmes LIMS et Trackwise est un atout.


• Rigoureux et respectueux des règles et procédures.


• Aisance communicationnelle.


• Esprit d’analyse et de synthèse.


• Orienté solution


• Excellentes aptitudes pour le travail d'équipe et la collaboration.

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