Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutique et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.
Projects & continuous improvement specialist
Description de la fonction
Participe aux Gemba et autres projets internes - suivant les objectifs de la Business Unit Packaging, traduisant ces objectifs en livrables concrets ;
Gère l'amélioration continue des processus : mise à jour ou amélioration des SOP et des processus, suite : CAPA, Observations réglementaires, mises à jour de la Pharmacopée, etc. ;
Observe et analyse les récurrences dans les déviations et devenir « Champion » du sujet pour pouvoir arriver à une amélioration des processus (ex. PCL/APR, VDL, réconciliation NCF, etc.)
Est consulté par l'équipe Deviation Investigation pour la définition des CAPA et encadre l'équipe PAC pour effectuer une analyse adéquate des causes racines et mettre en place des mesures correctives appropriées afin d'éviter la récurrence du problème ;
Représente le terrain et fait le lien avec le PAC Manager, le PAC Support Manager et l'EHS pour toute problématique ou amélioration en lien avec l'Environnement, la Santé/Ergonomie et la Sécurité.
Fait le lien avec l'équipe Product Development pour la mise en œuvre des nouveaux produits : le cas échéant, participe aux réunions de projet internes/externes ; revue des diverses documentations associées ;
Soutient l'équipe opérationnelle dans le processus de résolution de problèmes
Assure le suivi des CAPAs et change controls.
Respecte les procédures internes applicables dans la zone de travail.
Collabore avec les superviseurs et manager pour rédiger les SOP et clôturer les CAPA.
Profil
Diplôme à orientation scientifique, de préférence en tant qu'ingénieur industriel.
Expérience en production industrielle (de préférence pharmaceutique) dans une des activités suivantes : production, engineering, qualité, CI.
Excellente connaissance du français et anglais.
Esprit analytique
Connaissance des normes GMP et des procédures générales relatives à la gestion de la qualité
Flexible, rigoureux, résistant au stress
Bonne communication
Offre
Nous vous proposons une fonction captivante dans une entreprise de renommée internationale et en évolution permanente.
Salaire compétitif, chèques repas, éco chèques, assurance pension et hospitalisation, prime de pauses.
36 jours de congé + jours fériés.