Pharmacien Assurance Qualite Operationnelle

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectable.

Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique,
- Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client,
- Création, enregistrement et suivi de CAPAs,
- Gestion des déviations, NC et des actions de change control,
- Mise en place et suivi d'indicateurs de performance,
- Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d'enregistrement...),
- Réalisation d'audits internes,
- Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections.

Pharmacien diplômé (inscriptible à l'Ordre).
- Première expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique, éventuellement acquise sous forme de stage ou d'alternance.
- Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
- Capacité rédactionnelle.
- Savoir communiquer de façon transverse
- Etre proactif et réactif.