Coordinateur de Clinique Médicale pour le service de gastro-entérologie pédiatrie

Entité de rattachement
Rejoignez un hôpital au cœur de l'innovation et de l'excellence !
En tant qu'Hôpital académique de l'UCLouvain, nous avons pour mission d'offrir des soins de qualité à nos patients, de former les meilleurs professionnels de santé et de mener des programmes de recherche clinique de pointe. Situés à Bruxelles, nous mettons tout en œuvre pour placer le patient au centre de nos préoccupations et offrir un environnement de travail stimulant à nos près de 6 000 collaborateurs. En intégrant notre équipe, vous ferez partie d'une institution de renommée internationale, l'un des principaux employeurs privés de la région bruxelloise., En tant que Coordinateur de Recherche clinique pour le service de gastro-entérologie et hépatologie pédiatrique, vous êtes en charge des responsabilités suivantes

Vous travaillez au sein d'une équipe pluridisciplinaire et interagissez avec les différents acteurs de la recherche clinique, dans le respect des « Good Clinical Practice »;
Vous participez à l'information et à la formation des différents acteurs impliqués par la recherche
Vous vérifiez la faisabilité de l'étude en collaboration avec l'investigateur et vous participez à l'évaluation des couts relatifs à l'étude.
Vous vous assurez que l'ensemble des étapes du protocole soit respecté et réalisé dans les délais requis;
Vous assurez la gestion administrative (collecte de documents, remplissage des CRFs, vérification de données, etc.) et êtes responsable de l'établissement de la facturation liée aux activités de recherche ;
Vous vérifiez les critères d'inclusion et d'exclusion des patients
Vous veillez au bon déroulement de l'étude clinique auprès de chaque patient en partenariat avec les autres professionnels impliqués dans le suivi.
Vous avez la responsabilité de la prise en charge des actes techniques requis par l'étude.
Vous réalisez les actes techniques nécessaires au bon déroulement de l'étude (si profil infirmier).
Vous êtes responsable des déclarations d'incident, d'accident ou des omissions survenues. Vous assurez le suivi et la surveillance des effets secondaires;
Vous prenez une part active dans l'information et l'éducation du patient et vous participez à l'obtention de son consentement.
Vous prenez en charge les visites de monitoring;
Vous participez aux meetings d'investigateurs, aux visites d'inspections et d'audits;
Vous participez à la clôture de l'étude, ainsi qu'à la gestion et à la réponse aux différentes questions posées afin de clôturer les CRF (Case Report File).

Vous disposez d'un baccalauréat à orientation scientifique/paramédicale;
Ou vous disposez d'un baccalauréat infirmier
Vous avez une expérience en recherche clinique ou disposez d'une formation dans le domaine;
Une expérience en recherche clinique ou la connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et des directives, règlements, et standard régissant la recherche clinique est un atout;
Vous avez une parfaite maîtrise de la Suite Office;
Vous parlez couramment français et vous avec un niveau correct d'anglais (Niveau B1 minimum)
Vous avez de bonnes aptitudes relationnelles et vous travaillez aussi bien en autonomie qu'en interdisciplinarité;
Vous avez d'excellentes compétences en organisation du travail et un sens élevé des responsabilités;
Vous êtes doté d'un esprit d'initiative et de synthèse;
Vous respectez la culture d'entreprise et le secret professionnel.