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ACMIO pour les sites de Nivelles/Tubize
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Coordinateur Analytique De Controle Et Developpement
- Cenexi - Laboratoires Thissen - Cenexi LT
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- Durée indéterminée
Superviser les analyses des techniciens selon les spécifications enregistrées.- Rédiger les protocoles et rapport de stabilités ICH (anglais) en lien...
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Coordinateur Analytique De Controle Et Developpement
- Cenexi - Laboratoires Thissen - Cenexi LT
- Braine-l'Alleud
Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectable.
Coordinateur Analytique De Controle Et Developpement
Description de la fonction
Superviser les analyses des techniciens selon les spécifications enregistrées.
- Rédiger les protocoles et rapport de stabilités ICH (anglais) en lien avec le chef de projet concerné.
- Participer à la rédaction des protocoles ou rapport de validation / vérification de méthodes en lien avec le
chef de projet concerné.
- Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse.
- Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés.
- Participer au planning des analyses.
- Support technique aux techniciens.
- Gestion de la documentation (lim's, gestion documentaire, traçabilité client).
- Assurer suivi de l'avancée des produits pour assurer la gestion financière des activités avec les chefs de projets.
- Participer à la réalisation des politiques Qualité et Hygiène-Sécurité-Environnement.
- Rédiger les protocoles et rapport de stabilités ICH (anglais) en lien avec le chef de projet concerné.
- Participer à la rédaction des protocoles ou rapport de validation / vérification de méthodes en lien avec le
chef de projet concerné.
- Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse.
- Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés.
- Participer au planning des analyses.
- Support technique aux techniciens.
- Gestion de la documentation (lim's, gestion documentaire, traçabilité client).
- Assurer suivi de l'avancée des produits pour assurer la gestion financière des activités avec les chefs de projets.
- Participer à la réalisation des politiques Qualité et Hygiène-Sécurité-Environnement.
Profil
Bonne connaissance en techniques chromatographiques et en travail en laboratoire.
- Maîtrise des pharmacopées EU et US, la connaissance de la pharmacopée chinoise serait un atout.
- Maîtrise des BPF, du WHO et des guidelines ICH
- Connaissances approfondies en chromatographie et en pharmacotechnie (notamment en dissolution).
- Bonne maîtrise des outils Word et Excel.
- Sens du respect des délais, de la qualité et de la satisfaction client.
- Polyvalence et capacité d'adaptation.
- Rigueur rédactionnelle
- La maîtrise de l'anglais est un plus.
- Maîtrise des pharmacopées EU et US, la connaissance de la pharmacopée chinoise serait un atout.
- Maîtrise des BPF, du WHO et des guidelines ICH
- Connaissances approfondies en chromatographie et en pharmacotechnie (notamment en dissolution).
- Bonne maîtrise des outils Word et Excel.
- Sens du respect des délais, de la qualité et de la satisfaction client.
- Polyvalence et capacité d'adaptation.
- Rigueur rédactionnelle
- La maîtrise de l'anglais est un plus.
Offre
Contrat CDI à pourvoir immédiatement
- Prise en charge de 75% de la carte Navigo 5 zones
- Cantine d'entreprise sur place (à partir de 3€20, prix du plat du jour)
- Parking gratuit sur place (auto, vélo, moto)
- Plan Epargne Entreprise
- Prime d'intéressement et de Participation
- Chèques vacances + fêtes de fin d'année
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